Priovant Therapeutics, une société du groupe Roivant, a publié les résultats cutanés de son essai VALOR auquel participe le brepocitinib *, dans la revue JAMA Dermatology, mercredi, confirmant ainsi les données d'efficacité présentées plus tôt dans le New England Journal of Medicine.
L'étude randomisée et contrôlée contre placebo a inclus 241 adultes atteints de dermatomyosite, répartis dans 90 centres, et a étudié l'administration orale de brepocitinib à des doses de 30 mg et 15 mg. Les patients recevant la dose de 30 mg ont montré une amélioration clinique significative de la sensation de démangeaison dès la quatrième semaine, 54 % ayant indiqué un soulagement, contre 10 % dans le groupe recevant un placebo. À la soixantiedeuxième semaine, l'écart s'est accentué, atteignant 74 % contre 33 %.
En outre, les résultats relatifs aux affections de la peau ont également favorisé brepocitinib 30 mg. À 52 semaines, 46 % des patients traités ont atteint un état de « nettoyage ou quasi-nettoyage » de la peau selon l’évaluation globale de l’investigateur, contre 22 % sous placebo. La rémission fonctionnelle de la peau, mesurée par l’indice d’activité et de gravité du dermatomyosite cutané, a été obtenue par 44 % des patients traités contre 21 % sous placebo. Dans l’ensemble, 61,7 % des patients sous brepocitinib 30 mg ont constaté une amélioration cliniquement significative de l’activité de l’affection de la peau, contre 44,3 % sous placebo.
Des effets d’économie aux stéroïdes ont été observés, 61,7 % des patients sous brepocitinib à 30 mg ayant réduit les corticostéroïdes par voie orale à 2,5 mg/jour ou moins à la semaine 52, contre 34,4 % dans le groupe placebo. La déscontinuation des corticostéroïdes par voie orale est survenue chez 41,7 % des patients sous traitement comparativement à 23,4 % dans le groupe placebo.
Les données de sécurité ont montré des taux plus élevés d'infections graves dans le groupe sous brepocitinib 30 mg par rapport au placebo. Par contre, les tumeurs malignes nouvelles ou récidivantes, les événements cardiovasculaires et les événements thromboemboliques étaient plus fréquents dans le bras du placebo que dans le bras recevant brepocitinib 30 mg.
