Roche (SIX : RO) a rapporté des résultats positifs de phase II pour enicepatide, son agoniste d’unique usage hebdomadaire du récepteur GLP-1/GIP, chez des patients adultes atteints de diabète de type 2 (DT2) et d’obésité. La dose la plus élevée (24 mg) a permis une réduction moyenne du HbA1c de 2,65 % sur 48 semaines, avec 90 % des patients atteints d’un niveau de HbA1c inférieur ou égal à 6,5 % – seuil pour le contrôle du DT2 – et 62 % de normalisation de la glycémie (HbA1c < 5,7 %). Chez les patients ayant un contrôle glycémique préconscient déficient (HbA1c > 8,5 %), la dose de 24 mg a entraîné une réduction de 4,13 % à la semaine 48. La perte de poids était importante, avec une diminution moyenne du poids corporel de 15,5 % sans plateau. Le profil de sécurité s’est maintenu conformément aux autres thérapies à base d’incretin, avec un faible taux de désistement (2,0 % dans les groupes enicepatide vs. 0 % dans le groupe placebo) et aucun signal indiquant un nouvel effet indésirable.
Roche fait progresser enicepatide dans le cadre du développement de phase tardive, notamment au moyen de deux essais de phase III en cours concernant la gestion chronique du poids (ENITH-1 et ENITH-2), et prévoit de lancer des essais de phase III portant sur le contrôle glycémique et la santé cardiovasculaire au cours du premier semestre de 2027. Le mécanisme de ce médicament, qui comprend l'activation de deux récepteurs avec une désensibilisation minimisée, le positionne comme un candidat potentiel de classe supérieure pour la gestion des maladies métaboliques.
L’étude (CT-388-104, NCT06628362) a inclus 447 participants atteints de diabète de type 2 et d'obésité, évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérance sur une période de 48 semaines. Le profil différencié d’Enicepatide, associant le contrôle de la glycémie et la perte de poids, pourrait répondre à des besoins non satisfaits en matière de soins cardiométaboliques, domaine dans lequel l'obésité et le diabète entraînent d'importantes charges pour la santé mondiale, notamment des risques cardiovasculaires et des complications telles que l’hypertension ainsi que la neuropathie.
