La National Comprehensive Cancer Network a mis à jour lundi ses lignes directrices de pratique clinique sur le myélome multiple afin d'établir un cadre pour l'évaluation de la maladie résiduelle minimale, en ajoutant une nouvelle page dédiée qui expose les principes du test de DRM.
Les lignes directrices recommandent l'évaluation du MRD à partir de la moelle osseuse au moyen d'une séquence de nouvelle génération avec un test autorisé par la FDA ou de la cytométrie de flux multicolore. clonoSEQ, un test de diagnostic in vitro approuvé par la FDA de la société Adaptive Biotechnologies Corp., était l'unique test spécifiquement mentionné dans les lignes directrices mises à jour.
La sensibilité préférée pour le test MRD est 10^-6, ce qui permet une compréhension plus précise de la profondeur de la réponse, avec une sensibilité minimale recommandée de 10^-5. Les points de temps recommandés pour l'évaluation MRD ont été étendus pour inclure des tests annuels pendant le suivi et après les différentes formes de thérapie, notamment après la thérapie par cellules T modifiées par des récepteurs CAR.
La négativité du MRD et une négativité persistante du MRD peuvent aider à guider l’escalade du traitement, le rétrogradage et la thérapie de maintenance, dans le cadre d’une prise de décision partagée avec les patients. L’augmentation de la positivité du MRD peut justifier un suivi plus étroit et une évaluation clinique.
« La plus grande sensibilité est importante, car elle est associée aux résultats cliniques, et l'évaluation de la MMR à une sensibilité de 10^-6 nous donne une compréhension plus précise de la profondeur de la réponse », a déclaré Ola Landgren, directeur de l'Institut du myélome Sylvester au Centre global de la cancérologie Sylvester, École de médecine Miller de l'Université du Miami.
clonoSEQ est approuvé pour détecter et suivre la maladie résiduelle minimale chez les patients atteints de myélome multiple ou de leucémie lymphoblastique aiguë des lymphocytes B en utilisant la moelle osseuse et de leucémie lymphocytaire chronique en utilisant le sang ou la moelle osseuse. Medicare couvre ce test dans le cadre des diagnostics des maladies suivantes : myélome multiple, leucémie lymphocytaire chronique, leucémie lymphoblastique aiguë, lymphome à grandes cellules B diffus et lymphome à petites cellules du manteau.
Les actions d'Adaptive Biotechnologies ont clôturé à 24,78 $ le 14 septembre, en hausse de 2,4 %, et ont été négociées à 25,00 $ pendant les échanges extérieurs le 16 septembre.
