CorMedix (NASDAQ : CRMD) a présenté son dynamisme commercial et ses perspectives concernant le pipeline mercredi lors de la 21e Conférence annuelle sur la santé de Wells Fargo, soulignant près de 130 millions de dollars de flux de trésorerie libre générés au cours des six premiers mois de l'année et un portefeuille de produits en expansion, soutenu par son acquisition de Melinta Biotech.
Joseph Todisco, président et directeur général de CorMedix, a déclaré que la compagnie exploite désormais huit produits commercialisés, distribués dans plus de 500 hôpitaux, centres d'infusion et cliniques, et que des accords d'approvisionnement couvrent les cinq plus grands fournisseurs de dialyse aux États-Unis.
La marge brute s'est établie à 90 % et le rendement des actifs a atteint 32 %, selon M. Todisco. Les fonds disponibles excédaient 300 millions de dollars, contre 260 millions de dollars à la fin du deuxième trimestre, alors que l'EBITDA ajusté sur les 12 derniers mois s'élevait à environ 275 millions de dollars. Au début de l'année, la société a autorisé un rachat d'actions d'une valeur de 75 millions de dollars.
L'acquisition de Melinta, achevée vers septembre 2025, a donné à CorMedix une base de médicaments anti-infectieux institutionnels, notamment Vabomere et Minocin, que Todisco a décrit comme « des moteurs principaux des revenus ». Il a également signalé Kimyrsa, un médicament anti-infectieux à longue durée d'action mis en place pour un relancement, et Baxdela, un antibiotique à large spectre associé à BARDA dans le cadre d'un programme de défense biologique.
Un axe central de la présentation était REZZAYO, le médicament antifongique de CorMedix acquis auprès de Melinta, qui est actuellement approuvé pour le traitement, mais poursuit la recherche d'une indication prophylactique. La société vise la présentation d'une demande complémentaire d'autorisation d'un nouveau médicament au cours du troisième trimestre, avec un ensemble complet de données prévu au quatrième trimestre et une publication lors de réunions médico-scientifiques. Todisco a indiqué que l'objectif était l'approbation de la FDA au premier semestre de 2027, avec une phase de préparation au lancement au second semestre de cette année.
La direction a estimé le marché accessible pour la population de patients étudiée : les patients atteints d'une maladie hématologique malignante recevant un greffon de moelle osseuse – à 500 millions de dollars, un chiffre qui pourrait s'étendre à environ huit fois si l'indication prophylactique est autorisée. Des études de marché citées par l'entreprise indiquent que 15 % à 20 % des patients interrompent le traitement à l'azole en raison de la toxicité ou des interactions médicamenteuses.
CorMedix compte ajouter 15 à 20 rôles commerciaux et médicaux pour se préparer au lancement de REZZAYO, mais Todisco a déclaré que l'équipe de terrain typique peut gérer plusieurs produits « dans la poche ».
Sur DefenCath, l'atout central de l'entreprise pour prévenir les infections sanguines liées aux cathéters dans les soins de dialyse, Todisco a noté que la période de paiement distincte de 24 mois de TDAPA a pris fin le 30 juin, passant DefenCath à une phase d'add-on groupé effective le 1er juillet. Une norme finale ESRD du CMS est attendue fin novembre, potentiellement début décembre. Des données issues de la vie réelle recueillies dans le cadre d'une étude américaine consacrée aux soins rénaux montrent une réduction de 72 % des infections sanguines liées aux cathéters et une réduction de 70 % des hospitalisations connexes. Les patients sous le régime Medicare Advantage représentent environ 60 % à 65 % de la population présentant une insuffisance rénale terminale.
DefenCath conserve l'exclusivité des données jusqu'en 2032 et la protection des brevets jusqu'aux années 2040. La couverture du brevet de REZZAYO s'étend jusqu'en 2038, tandis que MINOCIN sera dans le dégel d'exclusivité le plus court, en 2031.
Todisco a également abordé le sujet de Talphera, indiquant que les résultats des données de la phase 3 devraient être publiés à la fin de 2024 ou au début de 2025.
Les actions de CorMedix étaient cotées à 8,12 $ à la date de la conférence, et les cibles de prix des analystes allaient de 13 $ à 19 $. La capitalisation boursière de l'entreprise était de 633 millions de dollars.
