DBV Technologies fait progresser sa demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour VIASKIN Peanut, un patch d'immunothérapie épicutanée destiné à désensibiliser les jeunes enfants à l'allergie aux arachides. La société a révélé ces progrès lors d'une présentation au 12e Congrès mondial de la santé de Cantor Fitzgerald qui s'est tenu le 9 septembre 2026.
Le PDG Daniel Tassé a indiqué que DBV a achevé ses essais cliniques pivots et entreprend actuellement des discussions avancées avec la Food and Drug Administration concernant sa demande de brevet d'utilisation de produits biologiques. Ces discussions portent sur la documentation relative à la chimie, à la fabrication et aux contrôles, ainsi que sur l'organisation des données cliniques et le package de biostatistiques. Le patch détient le statut de thérapie de rupture active.
VIASKIN Peanut délivre une dose quotidienne de 250 microgrammes – soit 150/250 microgrammes selon le patient – de protéine d'arachide par la peau. Il s'agit de l'équivalent d'environ un millième de grain d'arachide. Ce mécanisme repose sur les cellules de Langerhans et une réponse immunitaire modifiée par les Treg, éliminant ainsi le besoin d'augmentation progressive de la dose nécessaire aux approches basées sur l'immunothérapie orale.
Selon les données d'une cohorte de trois ans, 68,2 % des enfants utilisant VIASKIN arachide ont pu tolérer un test de tolérance à l'aliment complet équivalent à 12 à 14 arachides en protéines d'arachide sans réaction allergique. M. Tassé a qualifié le résultat de « sept enfants sur 10 ».
Le marché américain ciblé se concentre sur les enfants âgés de 1 à 7 ans souffrant d'allergie aux arachides, une population estimée à environ 600 000 – environ 100 000 enfants pour chaque cohorte annuelle de naissance, selon la chercheure en épidémiologie Dr Ruchi Gupta de l'Université du Northwestern. La prévalence s'élève à 1,8 % à 2,2 % dans ce groupe d'âge, sans changement depuis une décennie d'enquêtes.
Le pipeline de DBV comprend l'étude THRIVE, qui enroulera des nourrissons âgés de 6 à 12 mois et les traitera avec VIASKIN Peanut pendant trois à quatre ans, dans un essai qui devrait durer approximativement cinq ans. Le produit est étudié dans deux cohortes d'initiation : enfants âgés de 1 à 3 ans et de 4 à 7 ans.
Le palmarès concurrentiel comprend Palforzia d'Aimmune Therapeutics, un produit d'immunothérapie par voie orale. Seules environ 100 des quelque 4 500 allergologues aux États-Unis pratiquent l'immunothérapie par voie orale à grande échelle, et l'utilisation de Xolair chez les enfants âgés de 1 à 7 ans souffrant d'allergies au cacahuète est estimée à seulement 1 %, selon M. Tassé.
La valorisation actuelle de DBV s'élève à environ 1,3 à 1,4 milliard d'euros. La société dispose de suffisamment de liquidités pour environ un an et compte lever des fonds supplémentaires pour financer la commercialisation. Les actions ont chuté de 31 % depuis le début de l'année et de 42 % au cours des six derniers mois, bien que leur valeur ait augmenté de 41 % au cours de l'année dernière. Les cibles de prix des analystes vont de 5,91 $ à 55,91 $.
Tassé a fondé DBV à partir du travail de deux académiciens français qui avaient identifié la peau comme un organe immunitaire puissant capable de permettre la désensibilisation par l'allergie. Il a qualifié la proposition de valeur de VIASKIN Peanut comme étant à l'intersection de la convivialité, de l'efficacité et de la sécurité, comparant le rôle du produit à celui d'un airbag - une protection plutôt qu'un remède.
