HeartFlow Inc. (HTFL) a annoncé un revenu du deuxième trimestre 2026 supérieur à 64 millions de dollars, soit une augmentation de 48 % par rapport à l'année précédente, et a souligné l'accélération de l'adoption de sa plate-forme d'analyse de la plaque au cours de sa présentation du 9 septembre lors de la 21e conférence annuelle des soins de santé de Wells Fargo.
L'entreprise, qui est en bourse depuis environ 18 mois, a observé une marge brute atteindre environ 82 % au cours du trimestre, soit environ trois points de pourcentage au-delà des prévisions, avec près de 75 % de cette hausse due à une hausse des revenus supérieure aux prévisions. Les prévisions pour l'ensemble de l'année placent le point de milieu des revenus de l'analyse de la plaque à environ 30 millions de dollars, une augmentation exponentielle par rapport aux environ 1,5 million de dollars en 2025. Les prévisions pour l'ensemble de l'année 2026 impliquent environ 1 million de dollars de revenus incrémentiels trimestriels au cours du deuxième semestre de l'année.
Sur la base des douze derniers mois, fin du deuxième trimestre 2026, les revenus s'élevaient à 212 millions de dollars, avec une marge brute de 80%. La marge brute a augmenté d'environ 30 points de pourcentage en cinq ans, avec un objectif à mi-parcours évoluant vers 85%. HeartFlow détient environ 250 millions de dollars en liquidités sur son bilanciel, la direction prévoit que les fonds disponibles financeront l'exploitation jusqu'à la rentabilité vers le milieu de 2028. Les actions ont bondi de 107% au cours des six derniers mois, ce qui a porté la capitalisation boursière à 4,15 milliards de dollars.
Les ventes d'analyse plaque ont augmenté d'environ 500 au début de 2026 pour passer à plus de 1 200, avec une prévision de 1 200 à 1 250 sites d'ici la fin de l'année. La couverture des assurances commerciales pour ce produit a atteint 78 % des vies concernées au deuxième trimestre. Anthem, le plus grand payeur commercial non couvert, représente environ 8 % à 9 % des vies couvertes ; la direction s'attend à ce que cette couverture atteigne les environs des 80 % une fois Anthem inclus. Les prix de vente moyens pour l'analyse plaque ont augmenté au cours du trimestre, alors que la pénétration commerciale s'est étendue au-delà de Medicare, avec une nouvelle hausse prévue au début du 1er trimestre 2027.
L'adoption de la CTA coronarienne aux États-Unis est encore faible, représentant environ 11 % des examens non invasifs de la maladie des artères coronaires, bien que la pénétration atteigne 40 à 45 % dans les comptes les plus établis. La croissance annuelle de l'utilisation de la CTA coronarienne est d'environ 20 %.
Le marché symptomatique compte un marché adressable estimé à 5 milliards de dollars, comprenant environ 3 milliards de dollars pour le FFCRT et 2 milliards de dollars pour l’analyse des plaques. Un marché adjacent, asymptomatique à haut risque, ajoute environ 6 milliards de dollars, ce qui porte le TAM cumulé à 11 milliards de dollars.
Le directeur général, John Farquhar, a indiqué que l'analyse des plaques est appelée à se développer plus rapidement que le FFRCT sur le marché des symptômes et peut même atteindre des ordres de grandeur plus importants lorsque le segment asymptomatique est pris en compte.
« Quand on y pense, nous avons connu tellement de succès dans ce secteur de 5 milliards de dollars, et nous ne sommes encore pénétrés que de moins de 5 %. Maintenant, nous avons un secteur de 6 milliards de dollars qui se trouve devant nos portes et que nous pensons pouvoir mettre en œuvre et monetiser avant 2030. Je ne suis pas sûr que cela ait encore été suffisamment pris en compte », a affirmé Farquhar.
La société a constitué une base de données de plus de 200 millions d'images de tomodensitométrie annotées et fait mention de plus de 625 publications revues par des pairs. L'analyse des plaques est applicable pour les patients présentant des plaques visibles jusqu'à 60 % de sténose, ce qui complète la FFRCT, qui couvre la plage allant de 40 à 90 %. Un code de remboursement de catégorie I pour l'analyse des plaques est entré en vigueur au début de 2025.
Le registre DECIDE, qui regroupe 23 000 patients potentiels, doit publier des données d'orientation de l'année suivant l'inclusion, y compris les changements des LDL et les incidents majeurs liés aux maladies cardiovasculaires, en novembre. Un système de stagerie des plaques lancé en juillet 2026 s'appuie sur les données de suivi prospectif recueillies auprès de ces 23 000 patients pendant jusqu'à 16 ans.
Plusieurs essais cliniques sont en cours : les études REFINE CAC et REWRITE CAD commenceront l'inclusion à la fin de 2026, une étude de plaques séquentielle impliquant des patients ayant précédemment subi une pose de stent et ayant subi une inhibition de la PCSK9 débutera début 2027, et les points principaux dans ces études seront attendus entre 2027 et 2028. Une étude P4 sponsorisée par HeartFlow, destinée à apporter un soutien à l'outil PCI Navigator, sera présentée sous la forme d'un essai en rupture de chronicité aux réunions TCT.
Le Dr Campbell Rogers, chef de l'office de santé, a souligné la valeur de l'outil HeartFlow PCI Navigator, qui fournit aux cardiologues intervenants des données d'imagerie avant la procédure, afin d'anticiper la complexité et les besoins en équipement.
