Les actions de Dianthus Pharmaceuticals (DNTH) ont chuté de 1,92 % pour clôturer à 107,04 $ le 9 septembre 2026, puis ont perdu encore 1,4 % dans les opérations post-marché pour s'établir à 105,54 $, même si le PDG Marino Garcia a utilisé le Citi Biopharma Back to School Summit pour présenter une vision mise à jour du pipeline de classeprubart de l'entreprise et de ses programmes de nouvelle génération.
L'entreprise, qui a 1,2 milliard de dollars en espèces, ce qui lui donne une voie d'accès jusqu'en 2030 avec un ratio de solvabilité actuel de 26,1 et un niveau de ratios dette/bilan à zéro, a positionné claseprubart, un inhibiteur de C1s, comme candidat de référence dans plusieurs indications auto-immunes.
Dans le cadre de la myasthénie grave, les données de la phase II MaGic annoncées en septembre 2025 ont montré une séparation significativement statistiquement mesurée sur les scores QMG et MG-ADL au bout de sept jours. L'essai de phase III EMERGE est actuellement en cours et teste deux régimes d'administration - une fois tous les deux semaines et une fois tous les quatre semaines -, les résultats clés étant attendus au deuxième semestre de 2028. Garcia a souligné la rapidité de l'effet indésirable comme un facteur de différenciation majeur dans un secteur où la pénétration des agents biologiques reste inférieure à 20 % et où environ 40 % des patients sous thérapie par FcRN cessent le traitement au cours des 12 premiers mois.
Pour la polyneuropathie inflammatoire chronique démyléniante (CIDP), les données provisoires issues de la partie A de l'essai CAPTIVATE, tirées d'un groupe initial de 40 patients, ont révélé que environ 75 % des patients qui passent de l'immunoglobuline par voie intraveineuse entretiennent une amélioration sous classeprubart. La partie B s'adresse à 128 patients réceptifs. Les prévisions d'enrôlement initial prévoyaient jusqu'à 256 patients dans la partie A, mais les taux de réponse actuels semblent indiquer que moins de 200 patients suffisent. Une mise à jour sur l'enrôlement révisé est attendue avant la fin 2026.
Les résultats de la phase II pour la neuropathie motrice multifocale sont attendus en décembre 2026. L'essai est sur-enrolé avec environ 15 patients par bras, contre 12 dans le plan initial.
Garcia a également décrit les candidats à stade précoce DNTH212, une protéine de fusion bifonctionnelle combinant l'inhibition de C1s et de BAFF/APRIL, et DNTH312, un inhibiteur double de prochaine génération. DNTH212 est en cours de test de phase I à dose unique chez des volontaires sains - avec le lupus érythémateux systémique en tant que première indication, suivi du syndrome de Sjögren et de la dermatomyosite - et une mise à jour de l'étude devrait être disponible d'ici la fin de 2026, avec des études à dose multiple prévues pour 2027. DNTH312 est ciblé pour atteindre la propreté de la phase I d'ici la fin de 2027.
Sur le plan concurrentiel, Garcia a souligné les données de puissance qui, selon lui, distinguent classeprubart de ses concurrents aux inhibiteurs de la C1 : la société indique que classeprubart est sept fois plus puissant que riliprubart de Sanofi à l'IC90 et 38 fois plus puissant que empasiprubart dans le test CH50 de Wieslab. Il a également exposé un modèle de posologie proposé sur la base du profil de sécurité du médicament contre les maladies par agglutination froide ENJAYMO (sutimlimab) de Sanofi, associé au design de l'injecteur auto et au rythme de dosage mensuel de DUPIXENT de Sanofi/Regeneron.
ClassEprubart est formulée pour être administrée via un autoinjecteur à aiguille de 27 gauge, en cinq à sept secondes, et reste stable à température ambiante pendant quatre semaines au plus.
