Xenon Pharmaceuticals (XENE) se prépare à déposer une nouvelle demande de produit pharmaceutique pour l'azetukalner en septembre 2026, selon les commentaires de la société lors de la 21e conférence annuelle sur les soins de santé de Wells Fargo, mercredi 9 septembre.
Azetukalner, un modulateur du canal du potassium Kv7 destiné aux crises focales, a montré sa plus forte efficacité ajustée au placebo à la dose de 25 mg dans l'étude X-TOLE2, a indiqué CFO Tucker Kelly. Dans le cadre des essais de phase IIb, la dose de 10 mg a producido des taux d'événements indésirables comparables à ceux observés sous placebo, tandis que X-TOLE3, qui enrôle actuellement environ 360 patients (300 en dehors du Japon et 60 au Japon), devrait achever son enrôle à l'extérieur du Japon à la fin de 2024.
En matière de tarification, Xenon vise à positionner azetukalner au-dessus de la fourchette annuelle de 15 000 à 18 000 dollars observée pour les médicaments concurrents XCOPRI (environ 15 400 dollars par an avant taxes) et BRIVIACT (autour de 18 000 dollars avant l'apparition des génériques en 2024). Kelly a décrit la trajectoire de mise sur le marché à venir comme « faible et lente ».
L'équipe commerciale de la société compte actuellement environ 150 personnes, comprenant plus de 75 représentants commerciaux et 8 à 10 liaisons scientifiques médicales, ciblant un univers de prescripteurs américains d'environ 7 000 à 8 000 médecins – dont environ 1 500 sont des épileptologues. XCOPRI, commercialisé par SK Life Science, a atteint environ 600 millions de dollars de revenus annuels aux États-Unis et devrait atteindre un pic de ventes de 2 milliards de dollars. Vimpat a généré environ 1,3 milliard de dollars de revenus aux États-Unis avant l'expiration de son brevet en 2021.
Xenon a également mis à jour les progrès enregistrés sur ses autres actifs. Une mise à jour sur l'occupation des réceptacles et les premiers signaux de tolérance pour le XEN1701, son premier inhibiteur du NaV1.7, est attendue vers la fin de l'année 2024, tandis qu'une étude de preuve de concept dans la douleur aiguë est prévue pour 2025. L'essai de phase III X-NOVA dans le trouble dépressif majeur utilise le HAM-D 17 comme critère principal d'évaluation, visant à provoquer une séparation d'environ 2 points par rapport au placebo.
La société a révélé qu'elle dispose d'un bilan comportant plus de liquidités que de dettes et d'un ratio de liquidité supérieur à 21, ce qui donne à son score global de santé financière la note « FAIR ». Xenon a indiqué que son objectif est de devenir une entreprise biopharmaceutique commerciale entièrement intégrée d'ici fin 2027.
