Zipalertinib plus chimiothérapie de Taiho Oncology prolonge la PFS de 6 mois dans un essai sur le NSCLC

Le médicament expérimental de Taiho Oncology, le zipalertinib, combiné à la chimiothérapie, a démontré une amélioration statistiquement significative de la durée de survie sans progression chez les patients atteints de cancer du poumon à cellules non petites (NSCLC) ayant des mutations d'insérogénes de l'EGFR du domaine 20, selon les résultats provisoires de l'essai de phase 3 REZILIENT3. Dans l'étude, qui a inclu 279 patients, ceux recevant 100 mg de zipalertinib deux fois par jour en association avec la chimiothérapie standard ont atteint une durée médiane de survie sans progression (PFS) de 14,5 mois, contre 8,5 mois pour les patients recevant uniquement la chimiothérapie. Cela représente une amélioration de 6,0 mois de la médiane de PFS et un ratio de risque de 0,50, indiquant que le risque de progression ou de décès était presque moitié moins élevé dans larmé combiné. Le critère principal d'évaluation a été atteint lors d'une analyse intermédiaire, avec un taux de réponses objectives de 65,0 % contre 40,3 % dans les bras combiné et chimiothérapie seule, respectivement. Alors que les données sur la survie globale sont toujours en cours, l'analyse intermédiaire a montré un ratio de risque de décès de 0,72 en faveur du traitement combiné, même si l'intervalle de confiance s'est élevé à 1,0, ce qui laisse penser qu'il nétait pas statistiquement significatif à ce stade. Des événements indésirables de grade 3 ou plus sont survenus dans 87,1 % des patients sous la thérapie combinée, principalement des événements hématologiques gérables, bien que des toxicités liées à l'EGFR aient été assez rares. L'étude a été présentée au Congrès mondial sur le cancer du poumon à Séoul, en Corée du Sud, et les données ont été publiées le 13 septembre 2026.