Fate Therapeutics obtient une subvention de 15 M$ de la CIRM pour un essai sur le néphrite lupique

Fate Therapeutics, une société de biopharmaceutique en phase clinique basée à San Diego, spécialisée dans les thérapies immunitaires issues de cellules souches induites pluripotentes, a reçu une subvention de 15 millions de dollars de l'Institut californien de médecine régénérative (CIRM) dans le cadre de son programme CLIN2. Les fonds permettent de soutenir l'essai clinique de phase 2 RECLAIM-LN, évaluant le médicament FT819, une thérapie CAR T-cellulaire prête à l'emploi, conçue pour traiter la néphrite lupique, une complication rénale affectant environ 150 000 Américains et l'une des principales causes d'insuffisance rénale chez les patients atteints de lupus. L'essai vise à recruter environ 53 participants dans le groupe des patients en forme d'éclosion de lupus systémique érythémateux modéré à sévère (SLE) qui n'ont pas répondu à au moins deux traitements immunosuppresseurs systémiques précédents. L'objectif principal évalue la réponse rénale complète à la semaine 26, les données préliminaires de la phase 1 indiquant une sécurité et une tolérance favorables, ainsi que des améliorations cliniquement significatives dans les mesures de l'activité de la maladie, notamment l'indice d'activité du lupus (SLEDAI-2K) et la relation protéine/ creatinine urinaire. FT819 a reçu la désignation de thérapie de médecine régénérative avancée de la FDA et est inclus dans le programme de pilotage pour le développement et la préparation des procédés de chimie, de fabrication et de contrôles de l'agence.