Spyre Therapeutics meldete gemischte Phase-2-Ergebnisse für ihr experimentelles Arzneimittel SPY072 in einer Unterstudie zur rheumatoiden Arthritis. Der niederdosierte Arm überzeugte, aber der hochdosierte Arm entsprach nicht den Erwartungen.
In der Studie wurden 143 Patienten mit mittelschwer bis schwer aktivem rheumatoidem Arthritis evaluiert, die keine ausreichende Antwort auf vorherige Therapien zeigten. Nach 12 Wochen stellte der primäre Endpunkt, nämlich die Reduktion der DAS28-CRP-Werte, eine statistisch signifikante Verbesserung in der Gruppe mit niedriger Dosis (-1,9) im Vergleich zu Plazebo (-1,3) dar. Die Gruppe mit hoher Dosis erreichte eine Veränderung von -1,5, was jedoch keine statistische Signifikanz aufwies.
Die sekundären und explorativen Endpunkte gaben weitere Nuancen. Der Gruppe mit der hohen Dosierung gelang eine Antwortrate von 63 % nach ACR20 im Vergleich zu 43 % bei Plazebo, was eine nominal gesehen signifikante Verbesserung war, während die Gruppe mit der niedrigen Dosierung einen Wert von 58 % erreichte. Für ACR50 outperformed die Gruppe mit der niedrigen Dosierung Plazebo (38 % versus 19 %), während die Gruppe mit der hohen Dosierung den Wert von 31 % erreichte.
Die Sicherheitsergebnisse waren insgesamt positiv, und Nebenwirkungen wurden bei 27 % der behandelten Patienten im Vergleich zu 36 % der Placebo-Gruppe gemeldet. Die meisten Ereignisse waren leicht oder mittelgradig und es wurden keine druggerelevanten schweren Nebenwirkungen festgestellt. In der Placebogruppe kam ein Todesfall vor.
Trotz der unterschiedlichen Wirksamkeitsergebnisse entschied sich Spyre nicht, SPY072 als Monotherapie für rheumatoide Arthritis als prioritär zu betrachten – dies wurde auf Basis der internen Benchmarks getroffen. Das Unternehmen plant, die Studien zu Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis voranzutreiben, wobei die Hauptresultate im vierten Quartal 2026 erwartet werden. Die Daten zu Hidradenitis suppurativa in Kombination mit IL-17A/F werden Ende 2027 oder Anfang 2028 erwartet.
Die Aktien von Spyre schliessen am 25. August bei 107,36 US-Dollar, einen Anstieg von 0,67%, bevor sie im After-Hours-Handel um 17,04% fallen.
