United Therapeutics a présenté son pipeline élargi dans le domaine de la fibrose lors de la 12e conférence annuelle de Cantor Fitzgerald sur la santé mondiale, mercredi, exposant ses plans pour le lancement d'au moins 14 nouveaux produits entre 2027 et 2029 et prévisionnant que l'entreprise pourrait croître dans une activité pharmaceutique de 50 milliards à 100 milliards de dollars d'ici le début des années 2030.
Tyvaso en vaporisation est centrale pour les perspectives à court terme. La société travaille à l'obtention d'une autorisation et prévoit une date de PDUFA le 26 avril 2027 dans le cadre d'un examen standard de la FDA. La direction a déclaré viser 10 000 patients sur la formulation en vaporisation au cours de la première année de mise sur le marché, qui est actuellement prévue pour le milieu de 2027.
En ce qui concerne les prix, le directeur financier James Edgemond a dit qu'il n'y avait pour l'instant aucune anticipation de changements de remboursement pour Tyvaso. "Nous ne parlons pas beaucoup des prix à venir", a-t-il déclaré, ajoutant que des détails supplémentaires seraient donnés plus près de la date de décision du 26 avril.
United Therapeutics a également présenté une mise à jour sur l'essai TETON-3, qui évalue Tyvaso sous forme de nébulisation dans la fibrose pulmonaire progressive. L'étude a recruté environ 700 patients et est conçue pour avoir une force de 90 % pour une amélioration de 80 ml de la capacité vitale forcée. Les données de TETON-3 sont attendues pour le deuxième semestre 2027.
Martine Rothblatt, fondatrice et PDG, a décrit les résultats de TETON comme "de loin les meilleurs résultats jamais observés avec un médicament d'une entreprise au cours des 30 dernières années dans la fibrose pulmonaire". Elle a souligné que les études cliniques ont enregistré des taux de désistement supérieurs à 20 %, souvent due à la progression de la pathologie ou à l'intolérance des traitements de base anciens, tels que la pirfénidone et le nintedanib, dans lesquels le taux de patients qui ont arrêté leur traitement était plus de 3 fois plus élevé que celui des patients qui sont restés sous thérapie.
Plus loin dans le pipeline, la société prévoit de déposer une demande de brevet pour TreSMI, sans toux, d'ici la fin de 2027. Le médicament inhalé ralinepag, administré une fois par jour, est ciblé pour 2028-2029 et bénéficie de la protection du brevet jusqu'en 2040. L'inscription pour un essai clinique dans la COPD avec hypertension pulmonaire devrait débuter en 2027.
United Therapeutics a énoncé l'opportunité cumulée pour ses indications respiratoires comme s'étalant sur environ 1 million de patients aux États-Unis. La fibrose pulmonaire idiopathique et la fibrose pulmonaire progressive représentent ensemble environ 400 000 patients aux États-Unis, tandis que la MPOC avec hypertension pulmonaire concerne 400 000 à 800 000 patients, selon la direction. Le marché historique de l'hypertension pulmonaire comprend environ 25 000 patients aux États-Unis et a généré un potentiel de revenus maximal d'environ 10 milliards de dollars.
Concernant le retour sur capital, United Therapeutics a annoncé un accord de rachat accéléré d'actions de 500 millions de dollars.
Les actions ont clôturé à 506,82 $ le jour de la transcription, en hausse de 1,78 % par rapport à la clôture précédente de 497,97 $ ; la valeur a été ultérieurement signalée à 500,35 $ le 15 septembre. Les actions se sont négociées entre 395 $ et 609,35 $ au cours des 52 dernières semaines. Le ratio PE s'élevait à 18,09, et les cibles de prix des analystes allaient de 515 à 725 $.
Au cours des 12 derniers mois, United Therapeutics a rapporté un chiffre d'affaires de 3,15 milliards de USD et une marge brute de 86 %.
