Spyre Therapeutics a publié des résultats mitigés de l'essai de phase 2 SKYWAY de son médicament expérimental SPY072 dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, les paramètres d'efficacité manquant de la barre de priorisation interne de l'entreprise pour le développement de la monothérapie.
L'essai clinique a inclus 143 patients souffrant d'une polyarthrite rhumatoïde modérément à gravement active ayant montré une réponse insuffisante aux traitements classiques ou avancés. À 12 semaines, le critère principal d'évaluation - la variation par rapport à l'état initial du DAS28-CRP - a montré un bénéfice significatif dans le groupe recevant le traitement à faible dose, avec une diminution de 1,9 points, contre 1,5 points dans le groupe reçu le traitement à dose élevée et 1,3 point dans le groupe recevant le placebo.
Les critères secondaires et exploratoires ont fourni un contexte supplémentaire. Le taux de réponse ACR20 a atteint 63 % dans le groupe ayant reçu le traitement à forte dose, contre 58 % dans le groupe ayant reçu le traitement à faible dose et 43 % dans le groupe ayant reçu le placebo, la dose forte présentant une amélioration significativement nominale. Pour l'ACR50, le groupe recevant le traitement à faible dose a présenté un taux de réponse de 38 %, surpassant le groupe ayant reçu le traitement à forte dose (31 %) et le groupe ayant reçu le placebo (19 %).
Les données de sécurité ont indiqué que le médicament était généralement bien toléré, avec des événements indésirables rapportés chez 27 % des participants recevant SPY072, contre 36 % dans le groupe placebo. La plupart des événements étaient de gravité légère à modérée et aucun événement indésirable grave n’a été considéré comme lié au traitement. Un décès s’est Produit dans le groupe placebo.
Malgré les signaux positifs observés dans certains paramètres, Spyre a déclaré que l'efficacité globale ne satisfaisait pas son seuil interne pour faire progresser SPY072 en tant que monothérapie pour le trouble rhumathoïde. La société compte présenter des données préliminaires pour l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite axiale au quatrième trimestre de 2026, avec des données combinées sur SPY072 et l'IL-17A/F pour l'hidradenite suppurative attendues vers la fin de 2027 ou au début de 2028.
