Xenon Pharmaceuticals Inc. a annoncé qu'elle présenterait les résultats de son étude de phase 3 X-TOLE2 portant sur l'azetukalné au 16e Congrès européen sur l'épilepsie, à Athènes, en Grèce, du 5 au 9 septembre.
La société animera un stand d'exposition au numéro 9 de la salle d'exposition du 5 au 8 septembre et présentera six communications. Une présentation orale des résultats obtenus avec X-TOLE2 est prévue le lundi 7 septembre, dans le cadre de la session de la plateforme sur la thérapie médicamenteuse et les essais cliniques, de 12h15 à 1h45, heure d'Europe de l'est (EEST). Une présentation sur le mode d'action du médicament aura lieu le dimanche 6 septembre, de 14h00 à 15h00, heure d'Europe de l'est (EEST).
L’étude X-TOLE2 est une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, en placebo, visant à évaluer l効果 de l’azetukalner en association à d’autres traitements pour les crises déclenchées localement. Cette étude a inclus 380 participants, randomisés pour recevoir soit l’azetukalner à la dose de 25 mg, soit 15 mg, soit un placebo. Les participants avaient, en moyenne, cinq médicaments anticonvulsifs utilisés auparavant et une fréquence de crise d’environ 12,75 par mois à l inclusion dans l’étude.
Sur les 380 participants, 332 ont terminé la période en double aveugle et 322 ont participé à l'étude d'extension à libération. Cette extension comprend des patients ayant au moins 48 mois de données de suivi. Azetukalner, un modulateur des canaux du potassium, est également en cours d'étude dans le cadre du trouble dépressif majeur et de la dépression bipolaire.
L'épilepsie focale affecte environ 3 millions d'adultes aux États-Unis, et près de la moitié d'entre eux présentent des crises non contrôlées, malgré les traitements existants.
