Roivant Sciences (ROIV) a annoncé un accroissement de l'activité dans son pipeline au cours de la 12e conférence annuelle de Cantor Fitzgerald sur le secteur de la santé mondiale, mercredi, citant des données prometteuses de phase II pour son candidat mosliciguat contre l'hypertension pulmonaire inhalée et le récent lancement aux États-Unis du brepocitinib.
Le président-directeur général Matt Gline a déclaré que les résultats de la phase II, obtenus le jour-même, pour le mosliciguat, un activateur de la cyclase guanylyle soluble par inhalation, ont démontré la plus forte réduction jamais constatée de la résistance vasculaire pulmonaire observée dans toutes les études de l'hypertension pulmonaire. Ces données ont élargi le profil du médicament au-delà de son indication initiale d'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) afin d'en faire un traitement pour l'overlap PH-COPD, la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) et les hypertensions pulmonaires des groupes 2, 4 et 5.
Roivant a acquis mosliciguat auprès de Bayer pour environ 15 millions de dollars. Gline a noté que la planification du protocole de phase III avait débuté il y a environ six mois et que l'enrôlement est désormais en cours. La protection des brevets sur cet actif prolonge jusqu'à mi-2040, et Gline a déclaré que la molécule était à un « niveau approximativement égal » avec les autres programmes phares de Roivant à long terme. « S'il a fonctionné, il serait évident en rétrospect que c'était une excellente idée », a-t-il déclaré au sujet de l'acquisition de Bayer.
Le brepoctinib, commercialisé sous le nom de LISRAYA, a reçu l'approbation de la FDA et a été lancé aux États-Unis environ deux semaines avant la conférence, pour le traitement de la dermatomyosite. Gline a toutefois mis en garde contre l'éventualité d'une Marche lente et progressive, soulignant que le brepoctinib est un inhibiteur du JAK1/TYK2 plutôt qu'un inhibiteur de cible unique JAK classique. Les estimations des ventes sur le marché pour cette indication varient entre 2 et 4 milliards de dollars. Et Roivant prévoit également la publication des résultats des études dans le cadre de son programme sur la uvéite non infectieuse et continue de développer le brepoctinib pour le sclérodermie systémique cutanée et localisée.
Chez son filiale Immunovant, dont les actions ont fluctué autour de 40 $ pendant la conférence, près d'un plus haut de 52 semaines de 42,50 $, Gline a mis en avant les données de la phase II pour l'IMVT-1402, un traitement ciblant l'FcRN. La partie 1 de l'étude sur le rhumatisme articulaire a montré des réponses positives ACR70 chez des patients atteints de RA résistantes à la prise en charge, et les données de la partie randomisée d'arrêt sont toujours en attente. Roivant détient 60 % d'Immunovant.
Immunovant mène deux essais de phase III de l'IMVT-1402 dans la maladie de Basedow, qui ciblerait un marché américain estimé à 75 000 à 100 000 patients. Gline a reconnu le risque inhérent au fait d'être le premier à offrir un traitement dans cette indication, mentionnant qu'une étude de phase II plus courte devrait être terminée avant la conclusion des essais cliniques pivots en 2027. Pour l'uveite non infectieuse, il cite une moyenne de 5,6 mois entre l'infection et le besoin impuissant de changer de traitement par rapport à Humira.
En ce qui concerne les contraintes opérationnelles, Gline a reconnu que lancer plusieurs programmes de phase III simultanément constitue une tâche intensive en termes de personnel. «Nous avons beaucoup de ressources humaines, mais nous n'avons pas assez de personnes pour lancer huit études en même temps demain», a-t-il déclaré.
Roivant a également confirmé ses participations dans son portefeuille : 75% dans Priovant, avec Pfizer détenant les 25% restants, et 60% dans Immunovant, avec des investisseurs publics possédant 40%.
