Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc., une société de biotechnologie en phase clinique cotée à la Bourse de NASDAQ sous le symbole LABT, a annoncé le début du traitement du premier patient dans son essai de phase 2a de Nu‑3, un gel antimicrobien topique dérivé de la plateforme Bisphosphocin de la société.
Cette étude multicentrique, en simple aveugle, réalisée avec l’Institut d’éducation et de recherche professionnelles LLC, évalue trois concentrations de gel (2 %, 5 % et 10 %) chez des patients adultes souffrant d’ulcères de pied diabétiques légers associés au diabète de type 1 ou de type 2. Les objectifs principaux de l’étude sont d’évaluer la sécurité du produit, de réduire la charge microbienne et de montrer une amélioration de l’infection.
Le responsable médical Thomas Balzer a déclaré que cette dose marque une étape clé du programme. L'étude est conçue pour déterminer la dose optimale et les résultats principaux sont attendus au cours du premier trimestre de 2027. A l'issue de l'étude, le programme passera à un essai de phase 2b qui comparera deux schémas de dosage servant une dose quotidienne et deux doses quotidiennes, par rapport à un placebo.
Le test se déroule dans plusieurs sites sous la supervision du podiatre Charles Zelen, qui dirige le CRO. Lakewood‑Amedex est basée à Sarasota, en Floride.
