Ensysce Biosciences, une société cotée sur le NASDAQ sous le symbole ENSC, a soumis au UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) un protocole d'étude clinique de phase 2a pour son médicament expérimental CY200, ciblant le syndrome du douleur régional complexe (CRPS) de type 1.
L'essai proposé, CYBIO_001, est conçu comme une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée par placebo, afin d'évaluer l'efficacité, la tolérance et la sécurité de CY200 chez des adultes atteints de SPRP de type 1. Ce produit candidat a été acquis à Cy Biopharma Inc.
Le CRPS de type 1 est une affection caractérisée par une douleur continue, une sensibilité, une raideur et un oedème dans un membre, ce qui nuit considérablement au travail et aux activités quotidiennes. Il affecte principalement les femmes et se développe fréquemment après une blessure ou une chirurgie, les fractures étant le plus souvent le déclencheur. Les traitements actuels sont utilisés hors indication ou fournissent des soins de soutien centrés sur la gestion des symptômes.
La CY200 est supposée avoir des effets neuroplastogènes qui peuvent aider à rétablir les anomalies du cerveau et à réduire les connexions cérébrales anormales, selon la société.
Dr Richard Langford, directeur médical de Cy Biopharma, a déclaré : « Pour les personnes vivant avec le syndrome complexe de douleur régionale, le besoin d'un nouveau traitement efficace ne pourrait être plus pressant. L'étude d'examen de la MHRA constitue un étape majeure vers le début de notre étude de phase 2a. »
Les actions Ensysce ont clôturé à 0,4145 $ le jour de l'annonce, en baisse de 3,38 %, et ont été négociées à 0,40 $ pendant la séance pré-marché, ce qui représente une baisse de 3,50 %.
