Genentech, une filiale du géant pharmaceutique suisse Roche Holding AG, a annoncé jeudi que son régime à base de Lunsumio a significativement amélioré la durée de vie sans progression chez les patients atteints de lymphome folliculaire (FL) dans l'étude de phase III CELESTIMO.
L'essai a évalué Lunsumio (mosunetuzumab-axgb) en association avec le lénalidomide, contre Rituxan (rituximab) plus lénalidomide et la méthotrexate, et a atteint son critère d'évaluation principal à l'analyse intermédiaire. Le LFL est la forme de lymphome non hodgkinien à croissance lente la plus fréquente, représentant environ un cas sur cinq. Bien que la maladie réponde généralement bien au traitement, elle se caractérise par des périodes de rémission et de récidive.
L'étude CELESTIMO fait partie du programme d'anticorps biconjugué CD20xCD3 de Genentech. Elle sert de test de confirmation nécessaire pour passer de l'approbation accélérée ou de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du Lunsumio en monothérapie pour le FL de troisième ligne ou ultérieure à une autorisation complète, et à sécuriser une indication pour le FL de deuxième ligne ou ultérieure.
Genentech a déclaré que les résultats montraient une réduction statistiquement significative et cliniquement significative du risque de progression de la maladie chez les patients atteints de lymphome folliculaire relapsé ou réfractaire qui avaient reçu au moins une ligne de traitement préalable. Les données sur la survie globale ont été considérées comme immature au moment de l'analyse intermédiaire. Le profil de sécurité de l'association Lunsumio et lenalidomide était conforme aux profils connus des autres médicaments, et aucun signal de sécurité nouveau n'a été identifié.
Levi Garraway, responsable médical et chef du développement de produits mondial à Genentech, a déclaré que les résultats du projet CELESTIMO montrent que le traitement ambulatoire à deux médicaments Lunsumio peut offrir aux patients « une nouvelle option efficace plus tôt dans leur parcours thérapeutique ». La société prévoit de soumettre les données de l'étude aux autorités sanitaires et de les présenter dans le cadre d'une réunion médicale à venir.
Dans un autre développement, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment accepté la demande de licence supplétive pour le Lunsumio en association avec Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) dans le traitement en seconde ligne ou ultérieure du lymphome à grandes cellules B diffus (DLBCL), sur la base de l'étude SUNMO.
