Roche a annoncé que l'étude de phase III CELESTIMO évaluant Lunsumio (mosunetuzumab) en association avec la lenalidomide versus le rituximab et la lenalidomide chez des patients présentant un lymphome folliculaire recidivant ou réfractaire qui ont reçu au moins une autre ligne de traitement a atteint son endpoint principal.
Les résultats ont démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression (PFS). Les données sur la survie globale (SG) étaient encore incomplètes au moment de l'analyse intermédiaire. Le profil de tolérance de l'association Lunsumio et de la lenalidomide s'est avéré être conforme aux profils connus des médicaments étudiés individuellement, sans signal de danger nouveau identifié. Ces données seront présentées aux autorités sanitaires et seront exposées lors d'une prochaine réunion médicale.
L'étude CELESTIMO est une étude confirmatoire nécessaire pour convertir l'autorisation accélérée de Lunsumio en monothérapie pour le FL en stade 3L+ ou ultérieur à une autorisation totale et pour assurer une indication dans le FL en stade 2L+ ou ultérieur. La Food and Drug Administration des États-Unis a récemment accepté la demande de licence complémentaire sur les produits biologiques pour Lunsumio en association avec Polivy (polatuzumab vedotin) pour le lymphoma à grandes cellules B diffuse en stade 2L+, conformément aux résultats de l'étude SUNMO. Les résultats de l'étude CELESTIMO soutiennent la poursuite de l'expansion de Lunsumio et de lenalidomide vers des traitements plus prédisposés dans le FL, avec la poursuite de l'étude de phase III MorningLyte dans le FL en première ligne.
Lunsumio est déjà autorisé pour le traitement du 3L+ FL dans 60 pays à travers le monde et a été utilisé pour traiter plus de 3 800 patients, selon les données de Roche. Il fait partie du programme d'anticorps bispectriques CD20xCD3 de Roche et est le seul anticorps bispectrique dans le lymphome pour lequel les données de suivi sont les plus longues.
Le lymphome folliculaire représente environ un cas sur cinq de lymphome non-Hodgkinin et est la forme indolente de la maladie la plus courante. Plus de 110 000 personnes sont diagnostiquées avec ce type de cancer chaque année dans le monde entier. La maladie répond généralement bien au traitement, mais se caractérise par des périodes de rémission et de rechute, qui sont de plus en plus difficiles à soigner avec chaque progrès.
Roche possède plus de 25 ans d'expérience dans le développement de médicaments en hématologie. Son portefeuille autorisé comprend le rituximab, l'obinutuzumab, le polatuzumab vedotin, le venetoclax en collaboration avec AbbVie, l'emicizumab, le crovalimab, le Lunsumio et le glofitamab. Son pipeline comprend l'anticorps biconjugué en cours d'évaluation cevostamab, qui cible les protéines FcRH5 et CD3.
