Definium Therapeutics, société biopharmaceutique à un stade avancé basée à New York, a annoncé un webcast pour le lundi 8 octobre à 8 h00 (heure de l'Est) afin de présenter les principaux résultats de son étude de phase 3 « Panorama » portant sur le DT120, comprimé effervescent orale (OSE), chez des adultes atteints de trouble d'anxiété généralisée.
Cette étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, a inclus 245 participants âgés de 18 à 74 ans, répartis dans 32 centres. Les sujets ont été répartis dans un ratio 2 : 1 : 2 pour recevoir une dose unique de DT120 ODT 100 µg, de DT120 ODT 50 µg ou un placebo correspondant. L'étude comprenait une phase de traitement en double aveugle de 12 semaines, followede par une extension en étiquette ouverte de 40 semaines, au cours de laquelle les participants pouvaient recevoir jusqu'à quatre doses supplémentaires de 100 µg en fonction de la sévérité des symptômes.
L’objectif principal d’efficacité est la variation par rapport au score de départ sur l’Evaluation Hamilton de l’anxiété (HAM‑A) à la semaine 12. Les principaux objectifs secondaires comprennent la variation par rapport au score de départ sur l’Evaluation clinique globale de la sévérité (CGI‑S) à la semaine 12, la variation du score HAM‑A à la semaine 1 et la variation du score CGI‑S au jour 2.
Un replay de la webdiffusion sera disponible sur le site Web dédié aux relations avec les investisseurs de Definium pendant au moins 30 jours.
