Vaxcyte (PCVX) a resserré son calendrier des données de phase III sur son candidat principal VAX-31 lors d'une présentation au 12e Congrès annuel Cantor Fitzgerald sur les soins de santé mondiaux le 9 septembre 2026, s'attendant désormais à obtenir les résultats d'ici la fin du mois d'octobre plutôt qu'au cours du dernier trimestre général.
Cette différence a renforcé l'accent mis sur l'essai pivotal de non-inferiorité de l'entreprise, connu sous le nom d'OPUS-1, qui évalue une formulation à dose unique et élevée du vaccin à 31 valences contre Prevnar 20 de Pfizer et CAPVAXIVE de Merck chez les patients adultes. Les orientations de l'entreprise prévoient un manquement d'indicateur par rapport à Prevnar 20 et cinq essais négatifs par rapport à CAPVAXIVE.
Grant Pickering, PDG et fondateur de Vaxcyte, s'est opposé aux normes strictes de non-infériorité. « La perfection n'est pas le prix d'entrée dans cette catégorie », a-t-il déclaré, ajoutant que les autorités réglementaires évaluent « la totalité de l'avantage ». Il a caractérisé les données cliniques antérieures comme mettant en évidence des « résultats sans précédent ». Pour contextualiser ce seuil, Pickering a souligné la trajectoire d'approbation de Pfizer : lorsque Prevnar 20 a été évalué pour l'utilisation chez les nourrissons à l'égard du standard de soins 15-valent de Merck, six comparaisons de non-infériorité ont échoué, mais le produit a tout de même obtenu l'autorisation générale pour les 20 sérotypes.
La large couverture est toujours le principal facteur différenciant. Le VAX-31 couvre près de 95 % des sérotypes de pneumococcies en circulation, soit 10 plus que Prevnar 20 et 11 plus que CAPVAXIVE, qui couvre environ 80 %. Prevnar 20 couvre environ 60 %.
Dans la catégorie adultes, la répartition du marché la semaine dernière mentionnée s'est traduite par une part de 52 % pour Prevnar 20 de Pfizer et de 48 % pour CAPVAXIVE de Merck, Prevnar 20 consolidant ainsi son avantage dans les États occidentaux des États-Unis, où les sérotypes 4 et 19F sont revenus. Mike Millett, le responsable commercial de Vaxcyte, a défendu l'approche de mise sur le marché de l'entreprise. « La couverture est à la base du dispositif », a-t-il expliqué. « Nous ne vendrons pas à 10 000 clients différents à travers les États-Unis. En réalité, nous nous chargerons d'une poignée de clientes. »
Une étude de phase II chez les nourrissons utilisant VAX-31 est entièrement intégrée, avec 1 000 participants, et les données sont attendues au cours du premier semestre de 2025. Entre-temps, CAPVAXIVE de Merck développe sa présence sur le marché depuis 18 à 24 mois.
La catégorie globale des vaccins pneumococciques génère un chiffre d'affaires estimé à 8,5 milliards de dollars par an, dont le segment destiné aux adultes représente entre 2 et 3 milliards de dollars.
Les actions de Vaxcyte se cotisaient à 59,55 dollars le jour de la conférence, en baisse de 1,34 % par rapport à la clôture précédente de 60,36 dollars. L'action se situe dans une fourchette de 52 semaines comprise entre 30,81 et 65 dollars, bien en-deçà des cibles de prix des analystes de Wall Street, qui varient entre 67 et 163 dollars. La capitalisation boursière de la société s'élève à environ 8,87 milliards de dollars.
Andrew Guggenhime, président et chef des finances, ainsi que Luis Jodar, responsable des affaires médicales, ont également participé à la discussion. Carter Gould, analyste chez Cantor Fitzgerald, a modéré la session.
