Avacta Group (AIM : AVCT) a présenté le plan d'essai de son médicament contre le cancer du pancréas AVA6103, un conjugué de peptide-médicament ciblant l'adénocarcinome du canal du pancréas. La société a détaillé le plan d'étude de la phase 1 FOCUS-01 lors de la conférence de l'American Association for Cancer Research sur le cancer du pancréas à San Diego.
L'étude de phase 1 de FOCUS-01 comprend des données précliniques et établit un bras à doses denses avec un schéma de dosage toutes les deux semaines, comparé au schéma traditionnel de dosage à trois semaines des conjugués anticorps-médicament. L'essai de phase 1a de FOCUS-01 en recrute activement des patients atteints de certains types de tumeurs prédits sensibles à l'exatecan, notamment d'un adénocarcinome du ductus pancréatique, qui sont inclus dans le bras de dosage toutes les deux semaines.
Les résultats précliniques issus de modèles de souris obtenus par exogreffage à partir de patients ont montré la mise à disposition ciblée de l'exatecan par les tumeurs, entraînant des réponses totales et partielles dans plusieurs modèles qui se sont maintenues pendant plusieurs semaines après l'arrêt de la perfusion. Les chercheurs ont noté une forte expression de la protéine d'activation des fibroblastes (FAP) dans l'adénocarcinome du canal pancréatique, ainsi que la proximité des fibroblastes associés au cancer exprimant la FAP avec les vaisseaux sanguins et les cellules tumorales.
Les données précliniques sur la sécurité et la pharmacocinétique obtenues pour les trois premiers niveaux de dose ont montré que AVA6103 était bien toléré jusqu'à une dose de charge active environ 50 % supérieure à la dose maximale tolérée par l'exatecan conventionnel. L'enrôlement est en cours dans les deux bras de l'étude, les patients étant actuellement traités au niveau de dose 4. Avacta prévoit une première communication des résultats d'efficacité de l'étude au cours du premier semestre 2027.
