Acumen Pharmaceuticals (ABOS) a présenté les données cliniques de son candidat en Alzheimer, sabirnetug, lors de la 12e conférence annuelle Cantor Fitzgerald sur la santé mondiale, le 9 septembre 2026, en même temps qu'une feuille de route mise à jour pour son étude de phase II et son programme d'acheminement renforcé du cerveau de nouvelle génération.
Sabirnetug est un anticorps monoclonal conçu pour cibler les oligomères d'amyloïde-β, que le PDG Dan O'Connell a décrit comme « l'espèce la plus toxique d'Aβ ». Dans une session de questions-réponses, O'Connell a indiqué que le profil de sélectivité de cet anticorps pourrait permettre une efficacité et une sécurité accrues chez les patients à un stade précoce de la maladie d'Alzheimer par rapport aux thérapies existantes.
Dans l'étude de phase I INTERCEPT-AD, 48 patients ont été inclus. Acumen a rapporté une sélection de 10 000 fois des oligomères par rapport aux monomères et plus de 100 fois des oligomères par rapport aux fibrilles et autres espèces amyloides. Les observations sur la sécurité comprenaient cinq cas d'ARIA sur les 48 sujets, soit un taux d'incidence de 10,4 %. Trois de ces événements se sont produits au niveau de la dose la plus élevée (60 mg/kg), dont un était modérément symptomatique et concernait une perte de sensation dans les membres. Chez les six patients homozygotes pour l'ApoE4 exposés à sabirnetug, aucun n'a développé l'ARIA-E.
Le président et directeur de la croissance, Jim Doherty, a indiqué que les résultats de la phase I avaient établi une cible d’implication des oligomères et avaient produit un profil de sécurité conforme au mécanisme du médicament. Il a ajouté que les biomarqueurs d’imagerie et de fluides ont évolué dans la direction prévue.
L'entreprise avance vers l'étude de phase II ALTITUDE-AD, qui recrutera environ 542 sujets répartis sur environ 180 par cohorte. L'étude comprend trois bras – placebo, 35 mg/kg toutes les quatre semaines et 50 mg/kg toutes les quatre semaines – pendant une période de contrôle par placebo de 18 mois. Le relèvement des patients dans l'extension ouverte a progressé à plus de 95%. Acumen a défini un point de référence de réussite de 30 % ou plus de ralentissement sur l'échelle cognitive ADAS associée à un profil de sécurité favorable. La lecture des données est prévue au cours du quatrième trimestre 2024.
L'inscription pour l'étude de phase I s'est achevée en environ 10 mois.
En projetant ses résultats, Doherty a identifié deux étapes clés pour l'année prochaine : la validation de l'hypothèse des oligomères à travers des résultats robustes de l'étude ALTITUDE-AD et l'administration du premier patient dans le second semestre de 2027 pour le programme Enhanced Brain Delivery. Un dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché pour la plateforme EBD est prévu pour le milieu de 2027.
Le bilan d'Acumen présente un ratio actuel de 2,47 et un flux de trésorerie négatif de 92 millions de dollars sur les douze derniers mois. Les actions de la société se négociaient autour de 3,18 $ à 3,19 $ au moment de la conférence, les cibles de prix des analystes de Wall Street variant entre 4 $ et 10 $ par action.
Les programmes de concurrents, notamment lecanemab et donanemab, ainsi que les intervenants plus importants sur le marché de l'Alzheimer, comme Eli Lilly, Eisai et Biogen, ont également été discutés lors de la session.
