HeartFlow Inc. (HTFL) informó que los ingresos del segundo trimestre de 2026 superaron los 64 millones de dólares, un 48% más que un año antes, y describió la aceleración de la adopción de su plataforma de análisis de placas durante una presentación realizada el 9 de septiembre en la 21ª Conferencia Anual de Servicios de Salud de Wells Fargo.
La empresa, que lleva aproximadamente 18 meses cotizando en bolsa, vio que la marja bruta alcanzó aproximadamente el 82% en el trimestre, alrededor de tres puntos porcentuales por encima de las expectativas, con aproximadamente el 75% de ese incremento causado por los ingresos superiores a los previstos. Las orientaciones para todo el año sitúan el punto medio de los ingresos por análisis de placa en aproximadamente 30 millones de dólares, un aumento exponencial desde los aproximadamente 1,5 millones de dólares en 2025. Las orientaciones para todo el año 2026 implican aproximadamente 1 millón de dólares de ingresos incrementales trimestrales durante el segundo semestre del año.
En el período de doce meses consecutivos que finalizó en el segundo trimestre de 2026, los ingresos totalizaron 212 millones de dólares con un margen bruto del 80%. El margen bruto se ha ampliado aproximadamente en 30 puntos porcentuales en cinco años, y la meta a medio plazo se está moviendo hacia el 85%. HeartFlow tiene aproximadamente 250 millones de dólares en efectivo en su balance, y la dirección afirma que espera que ese saldo financie las operaciones hasta alcanzar la rentabilidad a mediados de 2028. Las acciones aumentaron un 107% durante los seis meses anteriores, lo que elevó la capitalización de mercado a 4,15 mil millones de dólares.
El volumen de las cuentas de análisis de placa creció desde unos 500 al principio de 2026 a más de 1.200, y la empresa prevé entre 1.200 y 1.250 sitios en el cierre del año. La cobertura del seguro comercial del producto alcanzó el 78 % de las vidas aseguradas en el segundo trimestre. Anthem, el mayor pagador comercial no cubierto, representa un estimado del 8 % al 9 % de las vidas aseguradas; la dirección espera que la cobertura alcance el medio 80% una vez que se añada Anthem. Los precios medios de venta del análisis de placa aumentaron durante el trimestre a medida que la penetración comercial se extendió más allá de Medicare, y se espera un nuevo aumento a principios del segundo trimestre de 2027.
La adopción de la TAC coronaria en EE. UU. sigue siendo baja, alrededor del 11 % de las pruebas no invasivas de enfermedad arterial coronaria, aunque la penetración alcanza entre el 40 % y el 45 % en las cuentas más consolidadas. El crecimiento anual del uso de la TAC coronaria se sitúa en aproximadamente el 20 %.
El mercado sintomático abarca un mercado total estimado en 5.000 millones de dólares, compuesto por unos 3.000 millones de dólares para el FFRCT y 2.000 millones de dólares para el análisis de la placa. Un mercado adyacente sin síntomas de alto riesgo añade otros 6.000 millones de dólares, lo que eleva el TAM combinado a 11.000 millones de dólares.
El Director Ejecutivo, John Farquhar, señaló que se espera que el análisis de placas llegue a formar un negocio más grande que el de FFRCT en el mercado de síntomas, y que sea unas órdenes de magnitud mayor cuando se incluye el segmento asintomático.
«Cuando piensa en todo el éxito que hemos tenido con este mercado de 5.000 millones de dólares y aún estamos penetrando menos del 5 %. Ahora tenemos un mercado de 6.000 millones de dólares en nuestra puerta que creemos que podemos ejecutar y monetizar antes de 2030, no estoy seguro de que haya sido aún sabido», dijo Farquhar.
La compañía ha creado una base de datos propia con más de 200 millones de imágenes de TC anotadas y ha citado más de 625 publicaciones revisadas por expertos. El análisis de la placa está indicado para pacientes con una placa visible hasta un estenosis del 60 %, complementando el FFRCT, que abarca el intervalo del 40 % al 90 %. Un código de reembolso de categoría I para el análisis de la placa ha entrado en vigor a comienzos de 2025.
El registro DECIDE, que incluye a 23.000 pacientes potenciales, está previsto que publique datos de resultados a un año, incluidos los cambios en los niveles de LDL y los eventos cardiovasculares importantes, en noviembre. Un sistema de clasificación por estadiometría de la placa, lanzado en julio de 2026, se basa en datos de seguimiento prospectivos que rastrean a esos 23.000 pacientes durante un máximo de 16 años.
Se están realizando varios ensayos clínicos: los estudios REFINE CAC y REWRITE CAD comienzan a incluir pacientes a finales de 2026, un estudio de placa sucesiva que involucra a pacientes que ya han recibido un stent y que se someten a inhibición de PCSK9 comienza a principios de 2027, y se espera que los principales criterios de evaluación en estos estudios se establezcan entre 2027 y 2028. Un estudio P4 patrocinado por HeartFlow, destinado a apoyar la herramienta PCI Navigator, está programado para presentarse como ensayo de última hora en las reuniones TCT.
El director médico Campbell Rogers destacó el valor de la herramienta HeartFlow PCI Navigator, que proporciona a los cardiólogos intervencionistas datos de imágenes preoperatorias para anticipar la complejidad del procedimiento y las necesidades de equipo.
