El Ziplarelinib en combinación con quimioterapia de Taiho Oncology prolonga la PFS en 6 meses en un ensayo en pacientes con NSCLC

El fármaco en investigación de Taiho Oncology, zipalertinib, en combinación con quimioterapia, demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de pulmón no pequeño celular (NSCLC) avanzado que presentaban mutaciones de inserción del gen EGFR en el exón 20, según los resultados intermedios del estudio de fase 3 REZILIENT3. En el mismo, en el que participaron 279 pacientes, aquellos que recibieron zipalertinib a una dosis de 100 mg dos veces al día junto con la quimioterapia estándar alcanzaron una mediana de supervivencia libre de progresión (SFLP) de 14,5 meses, frente a 8,5 meses en los pacientes que sólo recibieron quimioterapia. Esto representa una mejora de 6,0 meses en la mediana de SFLP y una razón de riesgo de 0,50, lo que indica un riesgo casi medio inferior de progresión o muerte en el brazo de combinación. El objetivo principal se cumplió al analizar los datos intermedios, con una tasa de respuesta objetiva del 65,0%, frente al 40,3% para el brazo de combinación versus la quimioterapia sola, respectivamente. Si bien los datos sobre la supervivencia total aún están en curso, el análisis intermedio mostró una razón de riesgo de 0,72 de muerte a favor de la terapia combinada, aunque el intervalo de confianza cruzó 1,0, lo que sugiere que no era estadísticamente significativo en esta fase. Riesgos adversos de grado 3 o superior se produjeron en el 87,1% de los pacientes que recibieron el régimen combinado, principalmente eventos hematológicos manejables, aunque las toxicidades relacionadas con el EGFR eran poco frecuentes. El estudio se presentó en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón en Seúl, Corea del Sur, y los datos se publicaron el 13 de septiembre de 2026.