Xenon Pharmaceuticals (XENE) se está preparando para presentar una nueva solicitud de medicamento para azetukalner en September 2026, según los comentarios de la empresa en la Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference, el Wednesday, Sept. 9.
Azetukalner, un modulador del canal de potasio Kv7 para las convulsiones de inicio focal, mostró su mayor eficacia ajustada frente a placebo en la dosis 25-milligram en el ensayo X-TOLE2, dijo el CFO Tucker Kelly. En las pruebas de Fase IIb, la dosis 10 mg produjo tasas de eventos adversos comparables al placebo, mientras que X-TOLE3, que actualmente está inscribiendo aproximadamente 360 pacientes (300 fuera de Japón y 60 en Japón), se espera que complete la inscripción fuera de Japón a finales de 2024.
En cuanto al precio, Xenon tiene como objetivo posicionar azetukalner por encima del rango anual de $15,000 a $18,000 observado con los fármacos competidores XCOPRI (alrededor de $15,400 brutos anuales) y BRIVIACT (alrededor de $18,000 antes de que surgieran los genéricos en 2024). Kelly describió la trayectoria del próximo lanzamiento como “low and slow”.
El equipo comercial de la empresa cuenta actualmente con alrededor de 150 personas, incluyendo más de 75 representantes de ventas y entre 8 y 10 enlaces de ciencia médica, apuntando a un universo de aproximadamente 7,000 a 8,000 médicos prescriptores en los EE. UU.—aproximadamente 1,500 de ellos son epileptólogos. XCOPRI, comercializado por SK Life Science, ha alcanzado alrededor de $600 millones en ingresos anualizados en EE. UU., con una guía de ventas máximas de $2 mil millones. Vimpat generó alrededor de $1.3 mil millones en ingresos en EE. UU. antes de que expirara su patente en 2021.
Xenon también actualizó el progreso de sus otros activos. Se espera una actualización sobre la ocupación de receptores y las primeras señales de seguridad para XEN1701, su primer inhibidor de NaV1.7, más tarde en 2024, con un estudio de prueba de concepto en dolor agudo planeado para 2025. El ensayo de Fase III X-NOVA en trastorno depresivo mayor utiliza HAM-D 17 como su punto final primario, apuntando a una separación de aproximadamente 2 puntos frente al placebo.
La empresa reveló que mantiene un balance con más efectivo que deuda y una razón corriente superior a 21, calificando su puntaje general de Salud Financiera como “FAIR”. Xenon indicó que su objetivo es convertirse en una empresa biofarmacéutica comercial totalmente integrada para finales de 2027.
