Las acciones de Dianthus Pharmaceuticals (DNTH) bajaron un 1,92% para cerrar a 107,04 dólares el 9 de septiembre de 2026, y luego sufrieron una nueva caída del 1,4% en la negociación extraordinaria hasta llegar a 105,54 dólares, a pesar de que el consejero delegado Marino García utilizó el Citi Biopharma Back to School Summit para presentar una imagen actualizada de la cartera de productos claseprubarth de la compañía y de sus programas de próxima generación.
La empresa, que cuenta con 1,2 mil millones de dólares en efectivo, lo que le proporciona una perspectiva hasta 2030 con una ratio actual de 26,1 y una deuda efectiva nula, ha posicionado claseprubart –un inhibidor de C1s– como el candidato principal en varias indicaciones autoinmunes.
En el caso de la miastenia grave, los datos de la fase II MaGic anunciados en septiembre de 2025 mostraron una separación estadísticamente significativa en ambas puntuaciones de QMG y MG-ADL en un plazo de siete días. El ensayo fase III EMERGE ya está en marcha y está evaluando dos regímenes de dosificación -una vez cada dos semanas y una vez cada cuatro semanas- y se esperan los resultados principales en el segundo semestre de 2028. Garcia destacó la rapidez del inicio como un factor diferenciador en un sector en el que la penetración de los productos biológicos sigue siendo inferior al 20 % y cerca del 40 % de los pacientes que reciben terapias con FcRN interrumpen el tratamiento dentro de los 12 meses.
En el caso de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), los datos provisionales de la fase A del ensayo CAPTIVATE, obtenidos de un primer grupo de 40 pacientes, revelaron que aproximadamente el 75 % de los pacientes que pasan de la inmunoglobulina intravenosa están mejorando con classeprubart. La fase B tiene como objetivo 128 respondedores. Las expectativas de contratación inicial establecían un máximo de 256 pacientes en la fase A, pero las tasas de respuesta actuales sugieren que podrían bastar menos de 200. Se espera una actualización sobre la contratación revisada antes del final de 2026.
Los resultados de la fase II para la neuropatía motora multifocal están previstos para diciembre de 2026. El ensayo tiene una sobreinscripción, con aproximadamente 15 pacientes por brazo, en comparación con el plan original de 12.
Garcia también describió a los candidatos en fase temprana DNTH212, una proteína de fusión bifuncional que combina la inhibición de C1s y de BAFF/APRIL, y DNTH312, un inhibidor dual de próxima generación. DNTH212 comenzó la evaluación de fase I, con una sola dosis ascendente, en voluntarios sanos –con lupus eritematoso sistémico como la primera indicación seguida del síndrome de Sjögren y de la dermatomiositis– y se espera que se actualice a finales de 2026, con estudios de varias dosis ascendentes previstos para 2027. DNTH312 se pretende estar listo para la fase I a finales de 2027.
En el frente competitivo, García hizo referencia a los datos de potencia que, según él, distinguen a classeprubart de los inhibidores de la clase C1 de sus competidores: la empresa afirma que classeprubart es siete veces más potente que riliprubart de Sanofi a IC90 y 38 veces más potente que empasiprubart en el ensayo CH50 de Wieslab. También describió un modelo de dosificación propuesto que se basa en el perfil de seguridad del medicamento para enfermedades del aglutinina fría aprobado por Sanofi, ENJAYMO (sutimlimab), en combinación con el diseño del autoinyector y la cadencia de dosificación mensual de DUPIXENT de Sanofi/Regeneron.
ClassEprubart se ha formulado para administrarlo mediante un autoinjektor de agujas de 27 g de calibre en cinco a siete segundos y permanece estable a temperatura ambiente durante un máximo de cuatro semanas.
