Seaport Therapeutics Inc. (NASDAQ : SPTX) a publié des résultats positifs mercredi à la suite d'un essai de phase 1 de GlyphAllo, un prodrogue oral d'allaoprégnanolone, faisant savoir que le composé ne compromet pas les performances motoristes au petit matin à des doses testées.
Dans l'étude randomisée en double aveugle effectuée sur 33 volontaires sains, l'administration du soir de GlyphAllo en dose de 375 mg n'a produit aucune différence statistiquement significative dans les performances de conduite le lendemain matin, comparées au placebo à la cinquième journée d'administration sur plusieurs jours, a déclaré la société. Une seule dose de 250 mg n'a également pas entraîné d'alègement significatif par rapport au placebo à la deuxième journée, Seaport étant identifié comme objectif secondaire clé.
Les performances de conduite ont été mesurées environ neuf heures après la prise du médicament, à l'aide du simulateur de conduite de la Cognitive Research Corporation-MiniSim, la mesure principale étant la déviation standard de la position latérale, un indicateur utilisé pour évaluer la déficience de conduite.
Une dose de zopiclone de 7,5 mg a été incluse comme contrôle positif. Le comparateur actif a entraîné une détérioration statistiquement significative par rapport à GlyphAllo et au placebo les jours 2 et 5, a indiqué Seaport.
GlyphAllo a été bien toléré à toutes les doses, la plupart des événements indésirables ayant été décrits comme légers et transitoires. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé.
Seaport a l'intention de soumettre les résultats de la phase 1 à la Food and Drug Administration des États-Unis, dans le cadre de son programme de développement en cours pour le composé.
La société enrôle activement des patients dans BUOY-1, un essai de phase 2b évaluant la sécurité et l'efficacité de GlyphAllo chez des patients atteints d'un trouble dépressif majeur. Les données principales de cette étude sont attendues au cours du premier semestre 2027.
PureTech Health plc, un investisseur coté à Londres et une entité fondatrice, a soutenu les efforts de développement de Seaport.
