Eisai et Biogen ont mis au point une formulation sous-cutanée de LEQEMBI, permettant aux patients souffrant de maladie d'Alzheimer à un stade précoce de recevoir des injections hebdomadaires à domicile via un auto-injecteur, éliminant ainsi la nécessité de soins par perfusion intraveineuse en milieu clinique.
La thérapie, commercialisée sous le nom de LEQEMBI IQLIK, délivre lecanémab-irmb sous la forme d'une dose de 500 mg chaque semaine, divisée en deux injections de 250 mg chacune, administrées chacune en environ 15 secondes. Après 18 mois de traitement préalable par voie intraveineuse ou sous-cutanée, la dose de maintien est réduite à 360 mg par semaine. Les patients peuvent alterner entre l'administration intraveineuse et sous-cutanée au cours du traitement.
L'option sous-cutanée est indiquée pour les adultes présentant un trouble cognitif léger ou une démence légère due à la maladie d'Alzheimer. Eisai et Biogen ont noté que l'administration à domicile est facilitée par une application LEQEMBI Companion, une vidéo d'instruction et le Kit de bienvenue IQLIK. Les pharmacies spécialisées CareMed et Walgreens Specialty Pharmacy aideront à l'accomplissement des prescriptions et à la prise en charge d'assurance.
Les protocoles de sécurité reflètent une administration intraveineuse et imposent des examens IRM de traitement préalimentaire visant à détecter des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA). Le traitement par voie sous-cutanée a principalement entraîné des effets indésirables à l'emplacement de l'injection, notamment de l'érythème, du durcissement, de l'enflure et de la douleur, plus fréquemment après la première dose. Des réactions locales graves et des cas nécessitant l'interruption du traitement ont été rapportés. LEQEMBI est assorti d'un avertissement affiché, concernant l'ARIA, qui peut conduire à des événements graves tels que des crises ou un état epileptique, et il est contre-indiqué chez les patients souffrant d'une hypersensibilité grave au lecanemab-irmb.
Eisai dirige le développement mondial et les demandes de réglementation pour lecanemab, tandis que les deux sociétés commercialisent conjointement le produit. Le programme d'aide aux patients d'Eisai fournira LEQEMBI et LEQEMBI IQLIK gratuitement aux patients non assurés éligibles répondant aux critères de nécessité financière.
Les actions de Biogen ont clôturé en hausse de 1,13 % à 216,78 $ le 21 août, après l'annonce.
