La Food and Drug Administration des États-Unis a donné son autorisation à Roche et à Eli Lilly pour leur test sanguin Elecsys pTau217, un outil à base de biomarqueurs conçu pour identifier les signes de la maladie d'Alzheimer chez les patients âgés de 55 ans et plus qui présentent un déclin cognitif.
Le test, qui a reçu l'approbation réglementaire européenne en mai, est destiné à aider les médecins à déterminer si les patients sont susceptibles ou non d'avoir des modifications cérébrales liées à la maladie d'Alzheimer. Roche n'a pas divulgué le prix du test, même si elle a précisé que cet analyseur peut être utilisé sur plus de 4 500 appareils d'analyse de laboratoire développés par Roche aux États-Unis.
Labcorp et Quest Diagnostics ont annoncé qu'ils prévoyaient d'offrir le test Elecsys pTau217 dans leurs réseaux de laboratoires. Les méthodes de diagnostic actuelles, telles que les examens de tomographie par émission de positrons ou les tests du liquide céphalo-rachidien, restent coûteuses, invasives et moins accessibles, selon les observateurs du secteur.
La homologation de la FDA a été annoncée le lundi 24 août 2026.
