Veru (VERU) presentó datos intermedios de su programa enobosarm-plus-semaglutida en la 12ª Conferencia Anual de Servicios de Cuidado de la Salud de Cantor Fitzgerald el 9 de septiembre del 2026, describiendo un enfoque que preserva los músculos para el tratamiento de la obesidad dirigido a pacientes mayores de 60 años.
El ensayo QUALITY (fase IIb) incluyó a 239 pacientes mayores de 60 años que comenzaron a tomar semaglutida por primera vez. Los participantes recibieron 3 mg o 6 mg de enobosarm junto con semaglutida, mientras que los grupos de placebo también recibieron semaglutida sola. Después de un período de pérdida de peso activo de 16 semanas seguido de una fase de 12 semanas sin semaglutida, el 44% de los pacientes que recibieron semaglutida sola mostraron una disminución superior al 10% en la potencia para escalar las escaleras, un indicador que el director ejecutivo Mitch describió como aproximadamente equivalente a siete u ocho años de disminución natural relacionada con la edad. La adición de 3 mg de enobosarm redujo esa incidencia hasta un 60%, dijo.
"El ascenso de escaleras se ha utilizado en el pasado para diagnosticar la distrofia muscular y se ha utilizado para evaluar el estado de fragilidad. La literatura está colmada de información que muestra los beneficios que ofrece el ascenso de escaleras como medida de la actividad anabólica y cómo un paciente envejece", afirmó Mitch a los asistentes. "La FDA no está interesada en hacer declaraciones cosméticas sobre el mantenimiento de la masa muscular. Debes mostrar qué significa eso para el paciente."
Los signales de seguridad fueron favorables: no se observaron efectos secundarios gastrointestinales debido al aditivo, y el enobosarm pareció mejorar la tolerancia GI. En el grupo de 3 miligramos, un paciente experimentó un aumento tres veces mayor de la ALT que se recuperó mientras seguía en tratamiento. La dosis de 6 miligramos produjo elevaciones mayores de las enzimas hepáticas, que también se recuperaron. No se registraron aumentos de la bilirrubina ni casos según la Ley de Hy.
El ensayo PLATEAU, completamente enlistrado (también en fase IIb, y que reúne a 239 pacientes mayores de 65 años con un IMC superior a 35), está diseñado para durar 68 semanas. Se ha programado un análisis provisional para el primer trimestre de 2027, a las 32 semanas del seguimiento. Aproximadamente el 90 % de los pacientes con un IMC superior a 35 permanecen técnicamente obesos después de un año de terapia, observó Veru.
Mitch señaló los datos de la competencia para defender la tesis de la conservación de la masa muscular. El estudio de bimagrumab de Eli Lilly demostró una pérdida de peso incremental del 6,4% a las 72 semanas, y el programa de trevogrumab de Regeneron produjo también pérdida de peso en lugar de un aumento de peso. «Si ves a la competencia... ningún paciente ganó más peso. Perdieron peso. Eso es una prueba. Al conservar la masa muscular, vas a quemar más grasa», dijo. Se espera que un programa de fase III incluya a aproximadamente 4.500 pacientes.
Veru también anunció un acuerdo de suministro clínico con Novo Nordisk que incluye el suministro de medicamentos, el intercambio de información, el acceso directo a los datos del ensayo y un derecho de primicia en las negociaciones para cualquier acuerdo de licencia que involucre un producto de Novo combinado con enobosarm, con un periodo de decisión de 90 días. Se emitieron patentes en los Estados Unidos el 1 de septiembre de 2026: una patente de composición que caducará en 2035, una patente de combinación hasta 2044 y una patente de nueva formulación hasta 2046.
En lo que respecta a la situación financiera, Veru contaba con aproximadamente 24 millones de dólares en efectivo al 30 de junio de 2026, lo que era suficiente para financiar las operaciones hasta mediados de 2027. La compañía reportó una ratio actual de 4,42 y un flujo de efectivo libre apalancado de 26 millones de dólares en negativo durante los últimos doce meses. Las acciones se cotizaban a 2,48 dólares, un 3,88% menos, con negociación fuera del horario ordinario a 2,588 dólares; los objetivos de precio optimistas de los analistas oscilan entre 24 y 25 dólares. La capitalización de mercado se situaba en cerca de 42 millones de dólares.
