Kura Oncology (KURA) informó el 9 de septiembre de la aceleración de la adopción comercial de su medicamento contra la leucemia aguda KOMZIFTI, en la 12ª Conferencia Anual del Cuidado de la Salud Global de Cantor Fitzgerald, al mismo tiempo que presentó planes de crear una empresa centrada en la diabetes con el respaldo de su plataforma de inhibidores de mequinasa.
Troy, director general, y Brian, director comercial, describieron el segundo trimestre completo de KOMZIFTI en el mercado como un período durante el que se registraron ganancias significativas de cuota entre los pacientes nuevos que comenzaron un tratamiento para la leucemia mieloide aguda mutada por la proteína NPM1. El medicamento obtuvo la mayoría de las ventas en ese grupo, pasando de aproximadamente un 40 % en el segundo trimestre, a más del 95 % de los pacientes ahora cubiertos dentro de los seis meses posteriores al inicio del tratamiento.
La compañía resaltó un perfil de seguridad diferenciado para ziftomenib en comparación con las terapias competidoras, que han reportado tasas de trombocitopenia grave del 20% al 30%. Una advertencia sobre el QTc sigue figurar en la etiqueta, pero la dirección sénior señaló que retirarla no es una prioridad inmediata porque ello implicaría presentar datos clínicos randomizados.
Jennifer Fulk, directora financiera de Kura, señaló que las acciones de la compañía se cotizaban a cerca de 11,39 dólares el 9 de noviembre, con una valoración de aproximadamente 1,09 mil millones de dólares. Durante los últimos doce meses, Kura registró una pérdida por acción de 3,36 dólares y una relación entre activos y pasivos de 4,73. Las acciones han aumentado un 56 % durante el pasado año y un 33 % durante los últimos seis meses.
Troy describió el mercado total accesible para la leucemia aguda refractaria a la recaída y con mutación en NPM1 en unos 350 millones a 400 millones de dólares, suponiendo una duración media del tratamiento de aproximadamente seis meses. describió el mercado más amplio de la leucemia aguda como aproximadamente de 7.000 millones de dólares y proyectó las ventas potenciales máximas de ziftomenib en unos 3.000 millones de dólares. Darlifarnib, un inhibidor de la farnesiltransferasa, se caracterizó como un producto que abarca una oportunidad de dimensiones similares o mayores en el cáncer renal y pancreático.
Kura también confirmó que espera cuatro actualizaciones principales de datos clínicos en el cuarto trimestre, incluidos los datos preclínicos sobre el compuesto KO-7246 desarrollado por Caspian, que se presentarán en la reunión de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes en Milán.
El estudio de fase I-B que combina darlifarnib con cabozantinib en el cáncer de riñón ya está en marcha, y en 2025 está previsto comenzar una evaluación independiente de fase I-B que combinará darlifarnib con daraxonrasib en el cáncer de páncreas.
Se esperan los primeros resultados de la fase III del estudio KOMET-017, que compara el ziftomenib con el tratamiento estándar en un cohorte de quimioterapia intensiva, para el año 2028. El estudio evalúa ambas vías de tratamiento intensivo utilizando quimioterapia de 7+3 y abordajes no intensivos que combinan azacitidina y venetoclax.
Troy describió una ventaja estratégica clave del tratamiento intensivo: permite a los médicos eliminar la leucemia y mantener a los pacientes en terapia continua con ziftomenib una vez al día, lo que puede evitar la necesidad de un trasplante de células madre alogénico, que conlleva un riesgo de mortalidad del 20% al 25%. La compañía ha nombrado a Caspian Therapeutics como una nueva entidad derivada, en la que los accionistas de Kura conservan alrededor del 50% de la propiedad. Caspian dedicará sus esfuerzos a los inhibidores de Menin como terapias modificadoras de la enfermedad en el caso de la diabetes, dirigiéndose a las células beta del islote pancreático para reincorporarlas en el ciclo celular y proliferar.
