Spyre Therapeutics meldete gemischte Ergebnisse aus der Phase 2-Studie SKYWAY für sein experimentelles Medikament SPY072 bei rheumatoider Arthritis, wobei die Wirksamkeitsdaten nicht an den internen Prioritätskriterien für die Entwicklung einer Monotherapie erfüllten.
Die Studie umfasste 143 Patienten mit einer moderat bis schwer aktivem rheumatoiden Arthritis, bei denen eine unzureichende Antwort auf konventionelle oder fortgeschrittene Therapien ersichtlich wurde. Nach den 12 Wochen zeigte der primäre Endpunkt, die Veränderung des Ausgangswertes für das DAS28-CRP, eine statistisch signifikante Verbesserung in der niederdosierten Gruppe, mit einer Reduktion von 1,9 im Vergleich zu 1,5 in der hochdosierten Gruppe und 1,3 in der Placebogruppe.
Die sekundären und exploratorischen Endpunkte lieferten weitere Kontextinformationen. Die ACR20-Respontrate betrugen 63 % in der Hochdosisgruppe, 58 % in der Niederdosisgruppe und 43 % in der Plazbogruppe. Bei der Hochdosis konnte eine nominell signifikante Verbesserung festgestellt werden. Bei ACR50 erreichte die Niederdosisgruppe einen Respontrate von 38 %, was den anderen Gruppen (31 % für die Hochdosisgruppe und 19 % für die Placebogruppe) überholte.
Sicherheitsdaten zeigten, dass das Medikament im Allgemeinen gut toleriert wurde. Es wurden Nebenwirkungen bei 27% der Teilnehmer, die SPY072 erhielten, gemeldet, verglichen mit 36% in der Placebo-Gruppe. Die meisten Ereignisse waren mild bis moderat in ihrer Schwere, und keine ernsthaften Nebenwirkungen wurden als auf die Behandlung zurückzuführen angesehen. Im Placeboglied kam es zu einem Todesfall.
Trotz der positiven Signale in einigen Endpunkten erklärte Spyre, dass die Gesamtwirksamkeit nicht die interne Schwelle für die Weiterentwicklung von SPY072 als Monotherapie für rheumatoide Arthritis erfüllt. Das Unternehmen plant, in der vierten Quartal des Jahres 2026 vorläufige Daten für psoriatische Arthritis und axiale Spondyloarthritis vorzulegen, wobei kombinierte Daten von SPY072 und IL-17A/F für Hidradenitis suppurativa Ende 2027 oder Anfang 2028 erwartet werden.
