Xenon Pharmaceuticals Inc. kündigte an, dass es Daten aus der Phase 3-Studie X-TOLE2 mit Azetukalner auf dem 16. Europäischen Epilepsikongress in Athen, Griechenland, vom 5. bis 9. September, präsentieren wird.
Das Unternehmen wird einen Messestand mit der Nummer 9 in der Ausstellungshalle vom 5. bis 8. September zur Verfügung stellen und sechs Präsentationen abhalten. Eine mündliche Präsentation der Ergebnisse von X-TOLE2 ist für Montag, 7. September, vorgesehen, während der Plattform-Session zur Arzneitherapie und klinischen Studien von 12:15 Uhr bis 13:45 Uhr EEST. Eine Poster-Präsentation zum Wirkmechanismus des Arzneimittels findet am Sonntag, 6. September, von 14:00 Uhr bis 15:00 Uhr EEST statt.
Die Studie X-TOLE2 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase 3-Studie zur Beurteilung von Azetukalner als Zusatzbehandlung für fokale Anfälle. Die Studie umfasste 380 Teilnehmer, die zufällig entweder Azetukalner in der Dosis von 25 mg, 15 mg oder Placebo erhielten. Die Teilnehmer hatten im Mittel fünf vorherige Antiepilepsiemedikamente und eine Ausgangshäufigkeit von 12,75 Anfällen pro Monat.
Von den 380 Teilnehmern vollzogen 332 die blinde Phase, und 322 nahmen an der offenen Verlängerungsstudie teil. Die Verlängerungsstudie umfasst Patienten mit mindestens 48 Monaten Follow-Up-Daten. Azetukalner, ein Kalziumkanalöffner, wird auch für die Hauptdepressionsstörung und bipolare Depression untersucht.
Die Fokalemlie schreibt etwa 3 Millionen Erwachsenen in den Vereinigten Staaten vor, wobei bis zu der Hälfte trotz bestehender Behandlung unkontrollierte Anfälle erleidet.
