Nxera Pharma Co. (TSE: 4565) hat von Neurocrine Biosciences Inc. eine Milestone-Betrag in Höhe von 10 Millionen USD erhalten, nachdem die US-Arzneimittelbehörde (FDA) den Antrag auf einen investigativen Novartikel (IND) für NBI-1117567, einen investigativen oralen Wirkstoff zur Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen bei Alzheimer-Krankheit, genehmigt hat.
Die Meilensteinzahlung wurde im Rahmen einer Kooperationsvereinbarung aus dem November 2021 ausgelöst, welche Nurocrine globale Entwicklung- und Vermarktungsrechte für Nxeras Portfolio an Muskarin-Rezeptor-Agonisten gewährt, mit Ausnahme der M1-Agonisten in Japan. Nxera behält die Rechte an M1-Rezeptor-Agonisten in Japan, wobei Nurocrine Mitentwicklung- und Profit-Sharing-Optionen besitzt.
NBI-1117567 ist ein bevorzugter M1-Muskarinsyrezeptor-Agonist, der über Nxeras NxWave-Drogentaufeplattform entdeckt wurde, und richtet sich auf Aketylcholinrezeptoren, die an der Neurotransmission beteiligt sind. Das Wirkstoff ist der dritte in Nxeras Portfolio von Muskarinis-rezeptor-Agonisten, der zur klinischen Phase 2 fortgeschritten ist, nach direclidina (NBI-1117568) in der Phase 3 und NBI-1117570 in der Phase 2.
Nach den Bedingungen des Vertrags ist Neurocrine für die globalen Entwicklungskosten außerhalb Japans für M1-Agonisten verantwortlich. Nxera wird die Milestone-Zahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar im dritten Quartal des Geschäftsjahres 2026 als Umsatz ausweisen. Der gesamte potenzielle Dealwert, einschließlich Entwicklungs-, regulatorischer und kommerzieller Meilensteine sowie der Erlöse aus Lizenzgebühren, kann bis zu 2,6 Milliarden US-Dollar erreichen, wenn die festgesetzten Kriterien erfüllt werden.
