Kura Oncology (KURA) meldete eine beschleunigte kommerzielle Einführung des Medikaments KOMZIFTI für akute Leukämie auf der 12. jährlichen Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference am 9. September und enthüllte gleichzeitig Pläne für die Ausgliederung eines auf Diabetes fokussierten Unternehmens, das von ihrer Menin-Hemmer-Plattform unterstützt wird.
CEO Troy und Chief Commercial Officer Brian beschrieben das zweite volle Quartal der KOMZIFTI auf dem Markt als Phase, in der sich die Marktanteile bei der Neubehandlung von Patienten mit NPM1-mutierter akuter myeloider Leukämie signifikant erhöhten. Das Medikament gewann die Mehrheit der Marktanteile in dieser Patientengruppe, von rund 40 % im zweiten Quartal, und mehr als 95 % der Patienten sind nun innerhalb von sechs Monaten nach Behandlungsbeginn abgedeckt.
Das Unternehmen hat den unterschiedlichen Sicherheitsprofil von Ziftomenib im Vergleich zu konkurrierenden Therapien hervorgehoben, bei denen es zu schwerer Thrombocytopenie mit Häufigkeiten von 20% bis 30% gekommen ist. Eine Warnung zum QTc-Wert steht weiterhin auf der Produktaufmachung, doch die Führung unterstrich, dass das Entfernen dieser Warnung zunächst kein zwingender Vorrang hat, da dies klinische Daten aus randomisierten Studien erfordern würde.
CFO Jennifer Fulk stellte fest, dass die Aktien von Kura am 9. November zu einem Kurs von circa 11,39 US-Dollar gehandelt wurden, wobei das Unternehmen auf einen Wert von etwa 1,09 Milliarden US-Dollar geschätzt wurde. In den vergangenen zwölf Monaten meldete Kura einen Verlust je Aktie von 3,36 US-Dollar und einen Umsatzquotienten von 4,73. Die Aktien haben im vergangenen Jahr eine Rendite von 56 % erzielt und im letzten Halbjahr eine Rendite von 33 %.
Troy beschrieb den Gesamtadressierbaren Markt für rezidivresistente NPM1-mutierte akute Leukämie mit 350 Millionen bis 400 Millionen Dollar bei einer durchschnittlichen Behandlungsdauer von etwa sechs Monaten. Er beschrieb den breiteren Markt für akute Leukämie mit etwa 7 Milliarden Dollar und schätzte die potenziellen Spitzenverkäufe für Ziftomenib auf etwa 3 Milliarden Dollar. Darlifarnib, ein Farnesyltransferasehemmer, wurde als eine ähnliche oder grössere Chancenquelle für Nieren-und Pankreas-Krebs beschrieben.
Kura bestätigte ausserdem, dass es im vierten Quartal vier wichtige klinische Datenaktualisierungen erwartet, darunter präklinische Daten zum von Caspian entwickelten Wirkstoff KO-7246, die auf der Konferenz der Europäischen Vereinigung für die Studie von Diabetes in Mailand präsentiert werden.
Die Phase-I-B-Studie, bei der darlifarnib zusammen mit Cabozantinib bei Nierenkrebserkrankungen untersucht wird, ist im Gange, und die separate Phase-I-B-Evaluation, bei der darlifarnib zusammen mit daraxonrasib bei Pankreaskrebs untersucht wird, soll 2025 beginnen.
Die ersten Ergebnisse der Phase III-Studie KOMET-017, die Ziftomenib versus standardbehandlung in einer intensiven Chemotherapiestudiegruppe untersucht, werden im Jahr 2028 erwartet. In dieser Studien werden sowohl intensive Behandlungswege mit 7+3-Chemotherapie als auch weniger intensive Ansätze mit der Kombination von Azacitidin und Venetoclax untersucht.
Troy beschrieb einen wesentlichen strategischen Vorteil der Intensivarm: Sie ermöglicht es Ärzten, Leukämie zu eliminieren und Patienten eine einmal tägliche Ziftomenib-Kontinuierbehandlung zu gewähren, wodurch die Notwendigkeit eines allogenen Stammzelltransplantates vermieden werden kann, der ein mortalitätsbedingtes Risiko von 20 bis 25 % hat. Das Unternehmen hat Caspian Therapeutics als neue Spin-off-Entität benannt, wobei die Anteilseigner von Kura etwa 50 % der Eigentumsanteile behalten. Caspian wird Menin-Inhibitoren als Erkrankungsmodifizierende Therapien bei Diabetes verfolgen, indem es die Zuckerkirschen der Bauchspeicheldrüse ins Ziel bringt, um in den Zellzyklus zurückzukehren und sich zu vermehren.
