HeartFlow Inc. (HTFL) gab bei einer Präsentation am 9. September auf der 21. Healthcare Conference von Wells Fargo bekannt, dass die Einnahmen im zweiten Quartal 2026 über 64 Millionen US-Dollar erreichten, was einem Wachstum von 48 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Die Unternehmensführung betonte, dass die Adaption der Plattform für die Analyse von Plaques sich beschleunigt.
Das Unternehmen, das seit gut 18 Monaten an der Börse notiert ist, erzielte im Quartal eine Bruttomarge von ungefähr 82%, was etwa drei Prozentpunkte über den Erwartungen lag, wobei rund 75% dieser Verbesserung von höheren als prognostizierten Umsätzen getrieben wurden. Die Jahresprognose sieht für den Umsatz aus dem Bereich der Plaque-Analyse einen Mittelwert von rund 30 Millionen US-Dollar vor, was einem exponentiellen Anstieg von etwa 1,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2025 entspricht. Die Jahresprognose für 2026 impliziert in der zweiten Hälfte des Jahres einen Umsatzzuwachs von etwa 1 Million US-Dollar pro Quartal.
Auf Monatbasis, basierend auf den letzten zwölf Monaten, die im 2. Quartal 2026 abgeschlossen wurden, belief sich der Umsatz auf 212 Millionen US-Dollar mit einer Bruttomarge von 80 %. Die Bruttomarge hat sich in den letzten fünf Jahren um etwa 30 Prozentpunkte erhöht, und der mittelfristige Zielwert bewegt sich Richtung 85 %. HeartFlow weist rund 250 Millionen US-Dollar in Bar-Form auf seiner Bilanz aus, hiess es von der Geschäftsleitung. Man erwartet, dass das Kapital die Finanzierung bis Mitte 2028 sicherstellen wird. Die Aktien stiegen in den letzten sechs Monaten um 107 %, wodurch sich die Marktkapitalisierung auf 4,15 Milliarden US-Dollar erhöhte.
Die Anzahl der Plaque-Analyse-Einnahmen stieg von rund 500 zu Beginn des Jahres 2026 auf mehr als 1.200 und das Unternehmen erwartet bis zum Jahresende zwischen 1.200 und 1.250 Standorte. Die kommerzielle Versicherungsschutzdeckung für das Produkt umfasste im 2. Quartal 78 % der versicherten Personen. Anthem, der grösste nicht versicherte kommerzielle Beitragszahler, stellt schätzungsweise 8 % bis 9 % der versicherten Personen dar; das Management erwartet, dass der Versicherungsschutz die Mitte der 80er Jahre erreichen wird, sobald Anthem hinzugefügt wurde. Die durchschnittlichen Verkaufspreise für Plaque-Analysen stiegen im Quartal, als die kommerzielle Durchdringung über Medicare hinausreichte, und ein weiterer Anstieg ist für Anfang des 1. Quartals 2027 erwartet.
Die Durchführung von koronarer CTA in den USA ist weiterhin niedrig, nämlich etwa 11% der nicht invasiven Tests für die koronare Arterienkrankheit, obwohl die Durchdringung in den etabliertesten Bereichen etwa 40% bis 45% beträgt. Die jährliche Zunahme der Nutzung von koronaler CTA beträgt etwa 20%.
Der symptomatische Markt umfasst einen geschätzten Gesamtadressierbaren Markt von 5 Milliarden USD, der sich aus etwa 3 Milliarden USD für FGFRK und 2 Milliarden USD für Plaque-Analysen zusammensetzt. Ein angrenzender hochrisikobehafteter asymptomatischer Markt umfasst weitere geschätzte 6 Milliarden USD, so dass der gesamte TAM auf 11 Milliarden USD inklusive Umleitungskosten steigt.
Chief Executive Officer John Farquhar erklärte, dass die Analyse von Plaquen möglichweise zu einem grösseren Geschäft wird als das FFRCT im symptomatischen Markt und zu einem Grössenordnungen grösseren Geschäft, wenn das asymptomatische Segment miteinbezogen wird.
"Wenn man sich all den Erfolg ansieht, den wir im Bereich von 5 Milliarden Dollar TAM erzielt haben und wir immer noch nicht mehr als 5% durchdringt haben. Jetzt haben wir ein TAM von 6 Milliarden Dollar vor der Tür, das wir bis 2030 umsetzen und monetarisieren können, und ich bin mir nicht sicher, dass dies noch richtig gewürdigt wird", sagte Farquhar.
Das Unternehmen hat eine proprietäre Datenbank mit über 200 Millionen annotierten CT-Bildern erstellt und mehr als 625 peer-reviewed Publikationen zitiert. Die Plaque-Analyse ist für Patienten mit sichtbarem Plaque bis zu einer Stenose von 60 % anwendbar und ergänzt die FFRCT, die das Bereich von 40 % bis 90 % abdeckt. Anfang 2025 trat ein Category I-Zahlerzuschuss für die Plaque-Analyse in Kraft.
Das DECIDE-Register, das 23.000 potenzielle Patientinnen und Patienten umfasst, soll im November Ergebnisse nach einem Jahr veröffentlichen – einschliesslich Veränderungen des LDL-Cholesterins und schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse. Ein bilanzielles Staging-System zur Analyse der Plakatoren, das im Juli 2026 eingeführt wurde, basiert auf prospektiven Verlaufsdaten, die die 23.000 Patienten bis zu 16 Jahre lang verfolgen.
Etliche klinische Studien sind im Gange: Die Studien REFINE CAC und REWRITE CAD werden Ende 2026 mit der Enrollment begonnen, eine seriale Plaque-Studie, an der Patienten mit vorheriger Stentimplantation unter PCSK9-Hemmung teilnehmen, startet Anfang 2027, und die primären Endpunkte in diesen Studien werden zwischen 2027 und 2028 erwartet. Eine von HeartFlow gesponsorte Studie, die das PCI-Navigator-Tool unterstützen soll, ist für die Vorstellung als späte Studie auf den TCT-Tagen vorgesehen.
Chief Medical Officer Campbell Rogers betonte den Wert des HeartFlow PCI Navigator Tools, das interventionalen Kardiologen vor der Eingriffsexekution Bildeinblicke liefert, um die prozedurale Komplexität und die Ausrüstungstechnologien zu prognostizieren.
