Xenon Pharmaceuticals (XENE) plant, im September 2026 eine neue Arzneimittelanmeldung für Azetukalner einzureichen, so die Aussagen des Unternehmens auf der 21. Healthcare Conference von Wells Fargo am Mittwoch, 9. September.
Azetukalner, ein Modulator des Kv7-Kaliumkanals zur Behandlung von fokalen Anfällen, hat in der Studie X-TOLE2 seine stärkste placebo-justierte Wirksamkeit bei der 25-Milligramm-Dosis gezeigt, sagte CFO Tucker Kelly. Im gesamten Phase-IIb-Studienprogramm erzeugte die 10-Milligramm-Dosis ähnliche Häufigkeiten von unerwünschten Ereignissen wie Placebo, während das noch laufende Programm X-TOLE3 (rund 360 Patienten, davon 300 ausserhalb Japans und 60 in Japan), voraussichtlich bereits Ende 2024 die Einschreibung ausserhalb Japans abgeschlossen haben wird.
Was den Preis betrifft, strebt Xenon an, azetukalner in einem Bereich von 15.000 bis 18.000 US-Dollar pro Jahr zu positionieren, der bei Wettbewerbsprodukten wie XCOPRI (etwa 15.400 US-Dollar brutto pro Jahr) und BRIVIACT (etwa 18.000 US-Dollar, bevor 2024 Generika verfügbar sind) beobachtet wird. Kelly beschrieb die zukünftige Markteinführung als „niedrig und langsam“.
Das Geschäfts-team des Unternehmens zählt derzeit etwa 150 Mitarbeiter, darunter mehr als 75 Vertriebsmitarbeiter und 8 bis 10 medizinische Ansprechpartner, die ein Ärztemenü von etwa 7.000 bis 8.000 verschreibenden Ärzten in den USA ansprechen – davon werden rund 1.500 epileptologen geschätzt. XCOPRI, das von SK Life Science vermarktet wird, hat jährlich rund 600 Millionen US-Dollar an Umsatz erzielt, mit einem Verkaufsziel von 2 Milliarden US-Dollar. Vimpat erzielte vor dem Ablauf der Patentierung im Jahr 2021 etwa 1,3 Milliarden US-Dollar Umsatz.
Xenon aktualisierte auch die Fortschritte zu seinen anderen Assets. Eine Update auf die Rezeptorrückfüllung und die frühen Sicherheitszeichen für XEN1701, sein erster NaV1.7-Hemmer, wird Ende 2024 erwartet, wobei eine Studie zum Beweis der Konzeption für akute Schmerzen für 2025 geplant ist. Die Phase-III-Studie X-NOVA zur Behandlung von schwerer Depression verwendet das HAM-D 17 als primärer Endpunkt und hat das Ziel, eine Platzboentrennung von etwa 2 Punkten zu erzielen.
Das Unternehmen gab an, dass es einen Bilanzhaushalt mit mehr liquidem Kapital als Verschuldung und einem aktuellen Verhältnis von über 21 aufweist und daher eine Gesamtwertung der finanziellen Gesundheit von "BESONDER GUT" erhält. Xenon erklärte, dass es sich bis Ende 2027 zu einem vollständig integrierten kommerziellen Biopharmagewerbe entwickeln möchte.
