Die Aktien von Dianthus Pharmaceuticals (DNTH) fielen am 9. September 2026 um 1,92 % auf 107,04 US-Dollar und gaben im After-Handling-Handel noch weitere 1,4 % ab auf 105,54 US-Dollar, obwohl CEO Marino Garcia auf dem Citi Biopharma Back to School Summit ein aktualisiertes Bild der Pipeline und der Programme der nächsten Generation des Unternehmens darstellte.
Das Unternehmen, das über 1,2 Milliarden US-Dollar an Bargeld verfügt und damit bis 2030 eine gute Ausgangslage besitzt (die Aktivaquote beträgt derzeit 26,1% und der Schuldenanteil ist effektiv null), hat claseprubart – einen C1s-Hemmer – als Leitkandidat für mehrere Autoimmunerkrankungen positioniert.
Im September 2025 wurden die Phase-II-Daten zu MaGic veröffentlicht, die eine statistisch signifikante Trennung sowohl bei den QMG- als auch bei den MG-ADL-Werten innerhalb von sieben Tagen zeigten. Die Phase-III-Studie EMERGE läuft derzeit, in der zwei Dosierregime untersucht werden – einmal alle zwei sowie einmal alle vier Wochen. Die Ergebnisse der Top-Line-Studie werden im zweiten Halbjahr 2028 erwartet. Garcia stellte die schnelle Wirkung als Hauptvorteil in einem Markt dar, in dem die Durchdringung von Biologics weiterhin unter 20 % liegt und rund 40 % der Patienten mit FcRN-Therapien die Behandlung innerhalb von 12 Monaten beenden.
Für die chronische entzündliche dedemylinisierende Polyneuropathie (CIDP) zeigten Zwischenergebnisse aus Teil A der CAPTIVATE-Studie, die auf einer ersten Patienten-Kohorte von 40 Teilnehmern beruhten, dass etwa 75 % der Patienten, die von intravenösem Immunoglobulin auf Classerprubart wechseln, positiv auf das neue Medikament reagieren. Teil B zielt auf 128 Responder. Die ursprünglichen Einschlusserwartungen sahen bis zu 256 Patienten in Teil A vor, aktuell jedoch lassen die Response-Raten auf weniger als 200 Teilnehmer schliessen. Es wird eine Überprüfung der neuen Einschlusskriterien vor Ende 2026 erwartet.
Die Top-Auswertungen der Phase II für die multifokale motorische Neuropathie sollen im Dezember 2026 vorliegen. Die Studie ist mit circa 15 Patienten pro Arm übererfüllt, was im Gegensatz zum ursprünglichen Plan von 12 liegt.
Garcia beschrieb auch die frühen Kandidaten DNTH212, ein bifunktionelles Fusionsprotein, das die Inhibition von C1s und BAFF/APRIL kombiniert, sowie DNTH312, ein Dual-Inhibitor der nächsten Generation. DNTH212 ist in der Phase I-Studie mit einzelnen steigenden Dosierungen bei gesunden Probanden in die Testung eingesteigt – wobei Systemischer Lupus Erythematosus als erste Indikation gefolgt von Sjögrens Syndrom und Dermatomyositis – und eine Aktualisierung der Studie ist für Ende 2026 geplant, mit Studien mit mehreren steigenden Dosierungen für 2027 geplant. DNTH312 soll bis Ende 2027 die Phase I-Eignung erreichen.
Im Wettbewerb stellt Garcia Daten zur Wirksamkeit vor, die nach seinen Angaben die Klasseprüba-Tablette von den C1-Inhibitoren der Konkurrenz abheben: Das Unternehmen behauptet, dass Klasseprubart siebenmal wirksamer als Sanofis Riliprubart bei der IC90-Werte und 38-mal stärker als Empasiprubart im CH50-Wieslab-Test ist. Er stellte auch ein vorgeschlagenes Behandlungsmodell vor, das auf dem Sicherheitsprofil von Sanofis schon zugelassener Mittel gegen Koldagglutininerkrankung ENJAYMO (Sutimlimab) basiert und zugleich den Autoinjektor-Design und die monatliche Verabreichung von Sanofi/Regenerons DUPIXENT.
ClassEprubart ist zur Injektion durch einen Autoinjektor mit einer Nadel in der Stärke von 27 Gausse entwickelt und bleibt bei Raumtemperatur für bis zu vier Wochen stabil.
