Taiho Oncologys Zipalertinib plus Chemotherapie verlängert in der Studie zu NSCLC die PFS um 6 Monate

Das klinische Arzneimittel zipalertinib der Firma Taiho Oncology zeigte in Kombination mit Chemotherapie eine statistisch signifikante Verbesserung der progressionsfreien Überleben bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), die EGFR-Exon 20-Insertionsmutationen aufweisen, wie aus die Zwischenresultate der Phase-3-Studie REZILIENT3 hervorgehen. In der Studie, an der 279 Patienten beteiligt waren, erzielten die Patienten, die zweimal täglich 100 mg zipalertinib zusätzlich zur Standardchemotherapie erhalten haben, eine mediane progressionsfreie Überleben (PFS) von 14,5 Monaten, im Vergleich zu 8,5 Monaten für Patienten, die nur eine Chemotherapie erhielten. Dies entspricht einer Verbesserung der medianen PFS um 6,0 Monate und einem Gefahrenverhältnis von 0,50, was auf das nahezu halbierende Risiko für Progression oder Sterblichkeit im Kombinationsarm hinweist. Der vorläufige Endpunkt wurde bei einer Zwischenanalyse erreicht, wobei die objektive Response-Rate bei der Kombination 65,0 % und bei der Chemotherapie allein 40,3 % betrug. Die Daten zur Überlebensrate sind noch in Bearbeitung, die Zwischenanalyse ergab jedoch ein Gefahrenverhältnis für den Tod von 0,72 zugunsten der Kombinationsbehandlung, obwohl das Konfidenztintervall 1,0 überschritt, was auf eine in diesem Stadium nicht statistisch signifikante Verbesserung hinweist. Nebenwirkungen von Grad 3 oder höher traten bei 87,1 % der Patienten unter der Kombinationstherapie auf, hauptsächlich gedämpfte hemostatische Reaktionen, obwohl EGFR-spezifische Toxizität äusserst selten war. Die Studie wurde auf der World Conference on Lung Cancer in Seoul, Südkorea, vorgestellt, und die Daten wurden am 13. September 2026 veröffentlicht.