Definium Therapeutics, ein Pharmaunternehmen im Endstadium mit Hauptsitz in New York, hat für Montag um 8:00 Uhr EDT eine Webveranstaltung mit bereithält, um die primären Ergebnisse der Panorama-Phase-3-Studie von DT120, einer oralen lösendlichen Tablette (ODT), bei Erwachsenen mit generalisiertem Angststörungenzusammenhang zu präsentieren.
Die multicentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie umfasste 245 Teilnehmer im Alter von 18 bis 74 Jahren an rund 32 Standorten. Die Probanden wurden in einem 2:1:2-Verhältnis zugewiesen, um eine einzelne Dosis von DT120 ODT 100 µg, DT120 ODT 50 µg oder einem matchenden Placebo zu erhalten. Die Studie umfasste eine 12-wöchige, doppelblinde Behandlungsphase, gefolgt von einer 40-wöchigen Off-Label-Erweiterungsphase, in der die Teilnehmer bis zu vier weitere 100 μg-Dosen erhalten konnten, abhängig von der Schwere der Symptome.
Der primäre Wirksamkeitsparameter ist die Veränderung des Gesamtscorings im Hamilton-Anxietsitäts-Rating-Skala (HAM-A) zur baseline bei Wochen 12. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören die Veränderung vom Ausgangswert im Clinical Global Impression Severity (CGI-S)-Score bei Woche 12, die Veränderung des HAM-A-Scorings bei Woche 1 und die Veränderung des CGI-S-Scorings am Tag 2.
Eine Aufzeichnung der Webcast wird mindestens 30 Tage lang auf der Investor-Relations-Website von Definium verfügbar sein.
