ORIC Pharmaceuticals a présenté son pipeline en phase de développement avancé et sa situation financière mise à jour lors de la 21e conférence annuelle sur les soins de santé de Wells Fargo, le 9 septembre 2026.
La société a déclaré disposer de 388 millions de dollars en espèces à la fin du deuxième trimestre, projetant une continuité jusqu'au second semestre de 2028. ORIC détient un ratio de solvabilité actuel de 13,19 et un ratio dette/épargne de seulement 0,02, selon le directeur financier Dominic Piscitelli. L'action a monté de 52,81 % depuis le début de l'année, et les analystes de Wall Street maintiennent un consensus d'achat fort avec des cibles de prix allant de 14 à 27 dollars contre une capitalisation boursière de 1,31 milliard de dollars.
Le point focal de la présentation était le rinzimentastat, le candidat phare d'ORIC visant le cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) chez les patients qui ont progressé sous l'abiraterone. L'essai de phase III Himalayas-1 a embrassé environ 600 patients au cours de 16 mois environ et évaluera la survie sans progression radiographique comme critère principal. Les données préliminaires sont attendues au cours du premier semestre de 2028. Le bras témoin était doté de la puissance nécessaire pour une PFS de 6,75 mois. ORIC prévoit des mises à jour additionnelles du programme au cours du deuxième semestre de 2024, pouvant couvrir l'avancement de l'enrôlement, l'étude de phase III secondaire ou les données de groupes de patients plus précoces. Les indications futures d'expansion comprennent Himalayas-2 (CRPC post-inhibiteur du récepteur d'androgènes) et Himalayas-3 (cancer de la prostate sensible à la castration).
Rinzimetastat cible la sous-unité EED du complexe PRC2 par inhibition allélostérique, ce qui la distingue de mevrométostat de Pfizer, qui cible le domaine enzymatique de l'EZH2. ORIC a souligné une demi-vie clinique de 20 heures pour rinzimetastat, comparativement à une demi-vie de 4 à 5 heures pour mevrométostat. Rinzimetastat est administré en une seule dose de 400 mg par jour, associée à du darolutamide, tandis que mevrométostat nécessite des doses de grammage, avec enzalutamide, un connu inducteur du CYP. Pfizer a étendu ses lignes directrices couvrant la phase III de MEVPRO-1 au quatrième trimestre 2024.
En ce qui concerne la sécurité oncologique, ORIC a signalé un taux de 1,7 % de malignités secondaires observées avec Tazemetostat dans les essais cliniques, ce qui est bien inférieur au taux d'environ 50 % observé dans les études précliniques chez les rongeurs.
Le deuxième atout de pipeline d'ORIC, enozertinib, cible les mutations d'insertion à l'exon 20 de l'EGFR dans le cancer du poumon à petites cellules. La société prévoit de présenter de nouvelles données sur les mutations atypiques de l'EGFR sous forme de poster lors de la ESMO 2024. Le but pour l'initiation du premier essai de phase III est fixé à 2025. Le marché total accessible pour le cancer du poumon à l'EGFR exon 20 aux États-Unis est estimé à environ 1,5 milliard de dollars, soit environ 4 000 patients représentant environ 2 % du cancer du poumon à petites cellules. Les mutations atypiques de l'EGFR concernent environ 6 000 patients, soit 2,5 % à 3 %, avec un marché des États-Unis estimé à environ 2,5 milliards de dollars.
En ce qui concerne les fonds de comparaison compétitifs, la ORIC a noté que les taux de réponse systémique des concurrents dans le cancer du poumon se situent dans la gamme de 60 % à 70 %, alors que les taux de réponse de l'appareil central se situent à 30 % ou sont inexistants. Environ 35 % à 40 % des patients atteints d'un cancer du poumon en première ligne présentent des métastases cérébrales.
Dans le domaine du CRPC après l'abiraterone, ORIC a estimé que le marché américain s'élèverait à environ 3,5 milliards de dollars par an. Pour mettre cela en perspective, le darolutamide de Bayer générait entre 3 et 3,5 milliards de dollars de revenus annuels et enregistrait une croissance de plus de 60 % par an, a souligné la société.
