NeoGenomics Inc. a déclaré que les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) aux États-Unis ont élargi la couverture de son test RaDaR ST du DNA tumoral circulante afin d'inclure le suivi de l'immunothérapie chez les patients atteints de tumeurs solides à stade avancé.
Cette décision marque la troisième indication couverte par Medicare pour ce test, qui avait déjà reçu une couverture pour le carcinome du cap et de la gorge non lié au HPV, ainsi que pour une sous-population de cancers du sein positifs aux récepteurs hormonaux et négatifs à HER2. La couverture est fournie dans le cadre de la politique Plasma-Based Genomic Profiling in Solid Tumors.
Le test RaDaR ST utilise une approche fondée sur le cancer, en analysant jusqu'à 48 variantes spécifiques à chaque patient identifiées par séquençage de l'exome pour détecter l'ADN tumoral circulant avec de faibles fractions d'allèles variés. Il peut être utilisé dans trois cas cliniques : l'évaluation du risque de récidive après une intervention chirurgicale, le suivi de la récidive pendant la surveillance et le contrôle de la réponse au traitement pendant une thérapie systémique.
Cette couverture élargie intervient dans un contexte où l'immunothérapie prend de plus en plus une place dans le traitement des tumeurs solides. Dans le cas du cancer du poumon, l'immunothérapie représente environ 55% des cas traités, alors qu'elle en représente environ 70% dans le cas du mélanome. Parmi les autres tumeurs solides où l'immunothérapie constitue un traitement standard, on mentionne le cancer de la vessie et le carcinome du rein.
Tony Zook, CEO de NeoGenomics, a déclaré que cette détermination de la couverture positionne l'entreprise pour lancer RaDaR ST. «À mesure que l'immunothérapie continue de réformer le traitement des tumeurs solides, les cliniciens veulent disposer d'outils encore plus dynamiques pour évaluer la réponse des patients dans le temps », a expliqué M. Zook.
La société a soumis deux autres demandes à RaDaR ST à MolDX, le programme du système de gestion des services de diagnostic moléculaire.
Les actions de NeoGenomics ont clôturé à 17,37 $ le 24 août, en hausse de 3,45 %, et étaient en hausse de 0,46 % après les heures de bourse le 26 août.
