Les actions de Milestone Pharmaceuticals Inc (NASDAQ : MIST) ont augmenté de 3,9 % vendredi, après que la société ait annoncé l'inclusion du premier patient dans son essai de phase 3 ReVeRA-301, qui évalue l'étripamyle dans le traitement de la fibrillation atrielle à rythme ventriculaire rapide (FAb-RVR).
L'étude multicentrique, aléatoire, en double aveugle et sous placebo, réalisée sur une base internationale, enroulera environ 150 patients et évaluera l'objectif principal, qui consiste à réduire la fréquence ventriculaire dans les 30 minutes suivant le traitement. Un objectif secondaire important mesure l'amélioration des symptômes à l'aide des résultats rapportés par les patients. Les patients administreront seuls la dose répétée de 70 mg d'etripamile dans des situations non médicalement contrôlées, comme à leur domicile.
Milestone poursuit un processus unique de demande de produit pharmaceutique novateur supplémentaire afin d'obtenir l'approbation réglementaire de l'étripamile dans le traitement de la fibrillation atrielle et de la RVR. Ce médicament, connu sous le nom de CARDAMYST en spray nasal, a déjà été approuvé par la FDA pour le traitement de la tachycardie supraventriculaire paroxystique (TSPVT) selon le même schéma posologique.
Les données de l'étude ReVeRA-201 relative à la phase 2 ont montré qu'une dose unique de 70 mg d'etirpamil réduisait la fréquence ventriculaire et améliorait le soulagement des symptômes et la satisfaction du traitement chez les patients atteints d'arythmie atrielle et de RVR dans un cadre de service d'urgence. L'entreprise a pour objectif de reproduire ces résultats dans l'étude de phase 3.
La fibrillation atrielle affecte plus de 6 millions de patients aux États-Unis, et 30 à 40 % d'entre eux ont au moins un épisode de rythme ventriculaire rapide nécessitant une attention médicale urgente chaque année. L'American Heart Association prévoit que le fardeau économique total liés à la fibrillation atrielle aux États-Unis passerait de 59,4 milliards de dollars en 2020 à 174,8 milliards de dollars d'ici 2050, avec une hausse des coûts directs liés au secteur de la santé, qui passerait de 54,8 milliards à 167,3 milliards de dollars sur la même période (tous les chiffres en dollars américains de 2022).
