Kymera Therapeutics a présenté les progrès de son pipeline oral lors du 21e Congrès annuel de la santé de Wells Fargo, soulignant les délais accélérés pour les études de phase 2b dans le domaine de la dermatite atopique modérée à sévère et de l'asthme de type 2. La société biotech, fondée il y a environ 10 ans, a généré des revenus de 105 millions de dollars au cours des douze derniers mois, soit une croissance de 135 % d'une année sur l'autre, principalement due à des accords de collaboration. Son titre a enregistré un rendement de 50 % sur les douze premiers mois, reflétant la confiance des investisseurs dans sa stratégie tournée vers l'innovation, même si la volatilité reste élevée avec un bêta de 1,96. La société vise à devenir une entreprise biopharmaceutique commerciale axée sur la délivrance de thérapies orales qui correspondent ou dépassent l'efficacité des produits biologiques injectables tels que dupilumab, un traitement standard des maladies inflamatoires de type 2.
Le candidat phare de Kymera, KT-621, un inhibiteur oral de STAT6, est conçu pour bloquer les voies de signalisation de l'IL-4 et de l'IL-13, et des études de phase 1b concernant environ 200 sujets ont été réalisées. La société a achevé toutes les études de toxicologie nécessaires pour lancer la phase 3, et son essai de phase 2b BROADEN2 dans la dermatite atopique a été mis à jour pour offrir un résultat fin 2026, à laquelle s'ajoute un prolongement en monocouche de 52 semaines et des tests portant sur trois niveaux de doses, le milieu étant censé atteindre la pharmacologie maximale. La gravité de la maladie à l'état initial est mesurée via les scores EASI, qui sont passés de poids 30 à 20.
KT-579, un inhibiteur de l'IRF5, progresse également vers des jalons réglementaires. Les données de la phase 1 sont attendues avant la fin de 2026, avec une période cible d'autorisation pour le programme. La société s'attend à une dégradation de 90 % et plus lors de la phase 1 pour KT-579, ce qui est en phase avec la part des revenus de dupilumab sur ses quatre ou cinq indications approuvées, et à une inhibition de 80 % et plus des cytokines en aval. Le programme IRF5 pourrait contribuer de manière significative aux revenus de Kymera, avec des indications principales comme la dermatite atopique, l'asthme, la rhinopathie chronique avec polypes nasaux (CRSwNP), l'œsophagite eosinophile (EoE) et la BPCO qui devraient représenter plus de 95 % des revenus prévus.
Dans son étude de phase 2b BREATH au sujet de l'asthme de type 2, Kymera évalue le KT-621 chez des patients présentant un taux élevé d'eosinophiles et une augmentation du nitrate d'azote exhalé fractionné (FeNO). La variable d'évaluation principale de l'efficacité sera la modification de la delta FEV1 à 12 semaines. La société n'a pas conçu les études BROADEN2 et BREATH pour démontrer la relation dose-réponse, mais plutôt pour sélectionner le candidat idéal de phase 3. Terence Rooney, directeur médical, a souligné que bien que le blocage du chemin du KT-621 soit scientifiquement comparable au dupilumab, il peut ne pas requérir les mêmes seuils d'efficacité.
Les calendriers mis à jour de Kymera reflètent la confiance dans son pipeline. Les discussions réglementaires de la phase III et de nouvelles indications sont prévues pour 2027, avec une fenêtre initiale de début des études de phase III à mi-2027, sous réserve des résultats de l'étude BROADEN2. La priorité de l'entreprise reste de fournir des thérapies par voie orale visant à répondre à des besoins non comblés dans le domaine des maladies inflammatoires, ce qui lui permettra de concurrencer les biothérapies établies tout en étendant son implantation commerciale.
