Kura Oncology (KURA) a annoncé une prise de plus en plus rapide sur le marché pour son médicament contre la leucémie aigüe KOMZIFTI lors de la 12e édition annuelle de la conférence Cantor Fitzgerald sur les soins de santé mondiaux, qui s'est tenue le 9 septembre, tout en dévoilant des projets visant à créer une entreprise spécialisée dans le diabète, soutenue par sa plateforme d'inhibiteurs de Méningoïde.
Le PDG Troy et le directeur commercial Brian ont évoqué la deuxième période complète du médicament sur le marché, qui a montré des gains de parts de marché importants parmi les nouveaux patients nouvellement traités dans le cadre d’une leucémie myéloïde aiguë mutée à NPM1. Le médicament aCapture la majorité des parts de marché dans cette cohorte, ce qui représente une hausse par rapport à environ 40 % au deuxième trimestre, et plus de 95 % des patients sont maintenant couverts dans les six mois suivant le début du traitement.
La société a souligné un profil de sécurité différencié pour le ziftomenib par rapport aux thérapies concurrentes, dont le taux de thrombocytopénie sévère s'élève à 20 % à 30 %. Une mise en garde sur la durée du QTc figure toujours sur l'étiquette, mais la direction a indiqué que la suppression de cette mise en garde n'était pas une priorité immédiate, car cela nécessiterait des données cliniques randomisées.
La CFO Jennifer Fulk a noté que les actions de Kura se traduisent à environ 11,39 $ le 9 novembre, avec une valorisation de l'entreprise d'environ 1,09 milliard de dollars. Durant les douze derniers mois, Kura a enregistré une perte par action de 3,36 $ et un ratio d'endettement actuel de 4,73. Les actions ont progressé de 56 % au cours de l'année écoulée et de 33 % au cours des six derniers mois.
Troy a exposé le marché total abordable pour la leucémie aiguë NPM1 mutée en phase de rechute ou réfractaire à un montant de 350 millions à 400 millions de dollars, en supposant une durée moyenne du traitement d'environ six mois. Il a décrit le marché plus large de la leucémie aiguë comme se situant à environ 7 milliards de dollars et a projeté les ventes potentielles maximales de ziftomenib à environ 3 milliards de dollars. Darlifarnib, un inhibiteur de la farnésyltransférase, a été décrit comme offrant une opportunité de taille similaire ou supérieure dans le cadre du cancer du rein et du pancréas.
Kura a également confirmé qu'elle s'attend à quatre mises à jour importantes de données cliniques au cours du quatrième trimestre, y compris des données pré-cliniques sur son composé KO-7246 développé par Caspian, qui seront présentées lors de la réunion de l'European Association for the Study of Diabetes à Milan.
L'étude de phase I-B combinant darlifarnib et cabozantinib dans le cancer du rein est en cours, et une évaluation séparée de phase I-B juxtaposant darlifarnib et daraxonrasib dans le cancer du pancréas doit débuter en 2025.
Les résultats de la phase III initiale de l'essai KOMET-017, qui compare le ziftombénib à la prise en charge standard dans une cohorte de patients sous chimiothérapie intensive, sont attendus en 2028. Cet essai évalue à la fois les traitements intensifs utilisant une chimiothérapie de 7 + 3 et les approches moins intensives combinant l'azacitidine et le venetoclax.
Troy a décrit un avantage stratégique clé de l armé intensif : il permet aux médecins de guérir la leucémie et de maintenir les patients en traitement par ziftomenib une fois par jour, ce qui éviterait potentiellement la nécessité d' une greffe d' cellules souches allogène, qui comporte un risque de mortalité de 20 % à 25 %. La société a désigné Caspian Therapeutics comme une nouvelle entité affiliée, avec les actionnaires de Kura qui détiennent environ 50 % des parts. Caspian poursuite les inhibiteurs de menine en tant que thérapies modifiant la maladie dans le diabète en ciblant les cellules de l'îlot bêta pancréatiques pour qu' elles entrent à nouveau dans le cycle cellulaire et prolifèrent.
