Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ : IXHL) a commencé le dosage dans son étude clinique de phase 2 DReAMzz pour IHL-42X, une combinaison orale à dose fixe de dronabinol et d'acétazolamide, développée pour traiter l'apnée obstructive du sommeil.
L'essai d'optimisation des doses par croisement est en cours de recrutement dans 13 sites cliniques aux États-Unis, tous ayant reçu l'approbation du Comité d'éthique.
L'étude fait suite aux résultats positifs de l'essai de phase 2 RePOSA effectué par Incannex, qui a inclus 121 participants dans 16 sites aux États-Unis et a publié ses résultats en août 2025. Les cohortes à faible dose et à haute dose d'IHL-42X ont montré des diminutions statistiquement significatives de l'indice d'apnée-hypopnée et de l'indice de désaturation en oxygène par rapport au placebo. La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé à l'IHL-42X le statut Fast Track en décembre 2025.
En outre, le Bureau américain des brevets et des marques de commerce a octroyé le 25 juin 2026 un brevet couvrant la composition IHL-42X et les méthodes de traitement. Ce brevet a une date d'échéance de base du 9 juillet 2040.
À la date du 31 août 2026, Incannex disposait d'environ 70 millions de dollars en trésorerie sans aucun emprunt. Au cours de l'année 2026, la société a également reçu plus de 11,2 millions de dollars australiens dans le cadre du programme d'incitation fiscale pour la recherche et le développement de l'Australie.
Le pipeline d'Incannex dépasse IHL-42X. La société développe PSX-001, un médicament de synthèse orale à base de psilocybine, indiqué pour le trouble anxieux généralisé. PSX-001 a produit des résultats positifs de son étude de phase 2 PsiGAD1, portant sur 73 patients, en août 2025, et la société détient une demande d'approbation américaine pour un produit à étude clinique en tant que médicament expérimental, dans le cadre d'une étude de comparaison des doses de phase 2b.
