Hemab Therapeutics (NASDAQ : COAG) a administré le premier médicament à un participant dans un essai clinique de phase 1 du HMB-003, un traitement expérimental contre les saignements menstruels abondants.
Ce essai randomisé, contrôlé par placebo, enregistré sous l'identifiant NCT07798505, évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de doses ascendantes simples de HMB-003 chez des volontaires adultes en bonne santé, a indiqué la société.
HMB-003 est un peptide antifibrinolytique conjugué à des acides gras, conçu pour stabiliser les caillots et réduire les saignements en inhibant directement la plasmine à son site actif, bloquant ainsi la fibrinolyse indépendamment de la voie d'activation du plasminogène. Selon des études précliniques effectuées sur des porcines miniatures, une dose unique par voie sous-cutanée a atteint des concentrations plasmatiques maximales en quelques heures et a maintenu une activité antifibrinolytique pendant environ une semaine, ce qui renforce la possibilité d'une administration par cycle chez les patients. Les résultats de l'étude de phase 1 sont attendus au plus tard au milieu de 2027.
Selon l'American College of Obstetricians and Gynecologists, les saignements abondants pendant la menstruation affectent environ une femme sur trois en âge de procréer. Ils sont une des principales causes de la carence en fer et de l'anémie parmi les femmes pré-ménopausées et constituent un motif principal de hystérectomie aux États-Unis. Les options de traitement actuelles comprennent l'acide tranexamique, qui nécessite une administration fréquente tout au long de la menstruation, et les thérapies hormonales. Actuellement, il n'existe aucun traitement non hormonal à long effet approuvé pour cette affection.
"L'administration à notre premier participant de l'HMB-003, spécialement conçu pour le traitement des saignements menstruels violents, constitue la première étape vers le repérage des normes de soins pour ces femmes", a déclaré Benny Sørensen, PDG de la société.
Hemab, dont le siège social est à Cambridge, dans le Massachusetts, et qui opère également à Copenhague, au Danemark, est une société biotechnologique en phase clinique qui développe des thérapies contre les troubles de coagulation sanguine. Son pipeline comprend également sutacimig, étudié pour le syndrome de Glanzmann et la hypoprothrombinémie, et HMB-002, en cours de développement pour la maladie de von Willebrand.
