Harrow (NASDAQ : HROW) a annoncé des résultats positifs d'une étude clinique évaluant son gel d'anesthésie oculaire IHEEZO (gel oculaire à 3 % de chloroprocaine hydrochloride) pour l'anesthésie de la surface oculaire.
L'essai monocentrique initié par les chercheurs a inclus 50 patients adultes sousjaisant dans la même journée deux injections intraviticulaires bilatérales. Chaque patient a reçu IHEEZO dans un œil assigné au hasard et de la solution oculaire à 0,5 % de proparacaine dans l'autre œil. Les deux yeux ont été préalablement traités avec des tampons imbibés de 2 % de lidocaïne avant l'administration de l'anesthésique randomisé.
Les patients ont signalé un inconfort significativement diminué (environ 58 %) chez l'œil traité par IHEEZO par rapport à celui traité par la proparacaine, avec des différences statistiques significatives pour les quatre évaluations post-injection (p ≤ 0,048). L'inconfort a été mesuré sur une échelle numérique de 0 à 10 à 2 minutes, 1 heure, 6 à 12 heures et 24 heures après l'injection. Les scores absolus d'inconfort au traitement ont favorisé IHEEZO, avec 1,44 contre 3,06 à deux minutes et 1,26 contre 2,82 à une heure ; les scores inférieurs ont persisté jusqu'à 24 heures.
La réaction indésirable la plus courante était la mydriase, elle a été observée chez environ 25 % des patients. Ce produit est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Travis Peck, MD, principal chercheur de l’étude et spécialiste de la rétine chez Retina Consultants of Delmarva, a indiqué que le confort du patient était un aspect sous-estimé des expériences d’injection intravitréenne. Il a souligné que les patients avaient régulièrement signalé une douleur moindre dans l’œil traité par IHEEZO au cours de tous les points de mesure.
