First Tracks Biotherapeutics (NASDAQ : TRAX) a présenté des mises à jour de son pipeline lors de la 21e conférence annuelle du secteur de la santé de Wells Fargo, mercredi, mettant en relief son actif phare, l'ANB033, et une situation financière qui devrait soutenir les activités jusqu'au deuxième trimestre de 2028.
La société a été créée à partir d'AnaptysBio, avec le lancement officiel de ses activités le 20 avril 2024, suite à une annonce de mise en œuvre datant de septembre 2023. Un financement a été conclu le même mois pour soutenir la trésorerie à un stade précoce de sa croissance.
ANB033, un antagoniste de CD122 ciblant à la fois la signalisation de l'IL-15 et de l'IL-2 par le biais d'un seul anticorps, demeure le programme phare de l'entreprise. Les travaux précliniques et les données de la phase I-A ont montré une réduction de 98 % des lymphocytes tueurs naturels exprimant CD122 après une dose unique par voie sous-cutanée. Ce programme est développé dans le cadre de plusieurs indications, et les données cliniques devraient être disponibles d'ici 2024 et 2025.
Pour la maladie coeliaque, deux cohortes de phase I-B sont en cours. La cohorte 1, une étude de challenge au gluten incluant des patients dont le rapport hauteur des villosités/dessus des cryptes (VHCD) est supérieur à 2,0, comprend trois doses sous-cutanées suivies d'un challenge au gluten de 14 jours ; l'inscription est terminée et les données de premier rang sont attendues au quatrième trimestre 2024. La cohorte 2, une étude de régénération initialement limitée aux patients dont le rapport VHCD est inférieur à 2,0 et ultérieurement étendue à celui inférieur à 2,5, mesure l'amélioration muqueuse à la semaine 12 après un traitement à la semaine 0, 2 et 4. L'objectif d'efficacité est une différence supérieure à 0,25 dans le rapport VHCD. Les données de la cohorte 2 sont attendues au premier trimestre 2025.
ANB033 est également évalué dans l'œsophagite éosinophilique (EoE). Un essai de phase IB en incluant 50 patients utilise une administration toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 12 et est conçu pour détecter les différences dans la réduction des éosinophiles et les scores de qualité de vie spécifiques à la maladie. Le programme vise environ 40 % des patients qui restent non réactifs ou peu réactifs au traitement actuel, notamment à Dupixent, qui a généré entre 2 et 3 milliards de dollars de revenus l'année dernière. Les données sur l'EoE sont attendues au cours du second semestre de 2025.
Deux indications supplémentaires devraient entrer dans la phase II au cours du premier semestre 2027, les résultats sur le lupus cutané de Biogen étant attendus au 1er trimestre 2027 et les résultats sur le lupus systémique au 4e trimestre 2024.
Les autres actifs en phase clinique de la société comprennent Rosnilimab, un inhibiteur de PD-1, et ANB101, un inhibiteur de BDCA2 ciblant les cellules dendritiques plasmacytoïdes dans les maladies liées au facteur d'interféron de type I, qui a achevé les essais de phase I-A.
En abordant cette opportunité du palier de l’intolérance au gluten, le directeur général Dan Faga a mentionné un marché des États-Unis estimé à environ 5 milliards de dollars pour les patients qui ne réagissent pas au régime sans gluten et qui ont une maladie confirmée par biopsie, soit environ un quart de million de patients non réactifs aux États-Unis seulement.
Les actions de First Tracks ont关闭à 41,76 $, et le titre a fluctué autour de 42,43 $ (en hausse de 4,86 %) le jour de la conférence. Les actions ont augmenté de 120 % au cours de l'année dernière, même si elles ont reculé d'environ 8 % depuis un sommet de 52 semaines de 49,91 $. La société a une capitalisation boursière de 1,49 milliard de dollars et un ratio de solvabilité actuel de 14,28, avec plus de cash que de dette à disposition.
« Nous avons un médicament différencié », a déclaré Faga, ajoutant que la composition active et le profil clinique précoce pourraient favoriser une expansion rapide si les données continuent d'être favorables.
